Autoclave médico Vakulab® HL

para la industria farmacéuticade vaporhorizontal

El diseño higiénico y los equipos especiales específicos del cliente del Vakulab® HL cumplen las exigentes tareas en la producción de bienes estériles, como soluciones o jeringuillas llenas, así como en las áreas relacionadas con la producción, en las que la esterilización de fermentos, piezas de máquinas, revestimiento de salas estériles, filtros, etc., necesitan soluciones individuales. Nuestro equipo para los más estrictos requisitos de diseño y seguridad en el proceso de la industria farmacéutica. Apto para la esterilización de productos sólidos y porosos según el método de prevacío o el método de vacío fraccionado con secado posterior. Líquidos en envases abiertos o ligeramente cerrados en el método de vacío previo. Líquidos en envases cerrados herméticamente de cristal o materiales térmicamente resistentes según el proceso de mezcla de vapor-aire (DLGV) (solo con la opción de proceso de mezcla de vapor-aire). Productos infecciosos (solo en caso de equipamiento con filtro de aire de salida). Esterilizador según la Directiva de equipos a presión PED 2014/68/UE y la Directiva de máquinas 2006/42/CE. Marcado CE según PED 2014/68/UE. Las normas aplicadas son: DIN 58950, AD-2000 Diseño de equipos a presión y DIN EN 62304 Software de dispositivos médicos. Control Siemens Pantalla de 12″, 15″ o tamaño personalizado Atornilladuras asépticas o de abrazadera Sellantes y lubricantes según la FDA (21 CFR) Proceso controlado por valor F0 Carcasa del filtro y elementos que se pueden esterilizar con método inline Enfriamiento de la cubierta activo Refrigeración por circulación y conexión a circuito de refrigeración Registro de refrigeración