RTA HBV Real-Time PCR Kit es un ensayo de amplificación de ácidos nucleicos in vitro para la cuantificación del ADN del virus de la hepatitis B en suero o plasma humano. El kit está diseñado para ser utilizado como una ayuda en el manejo de pacientes con infección crónica por VHB sometidos a terapia antiviral para evaluar la respuesta al tratamiento en conjunción con todos los hallazgos clínicos y de laboratorio pertinentes.
RTA HBV Real-Time PCR Kit ha sido validado para su uso con RTA Viral DNA Isolation Kit o RTA Viral Nucleic Acid Isolation Kit para su mejor rendimiento.
Los kits de PCR en tiempo real de RTA están certificados y marcados con CE-IVD por el organismo notificado "MDC Medical Device Certification" (0483) en Stuttgart/Alemania, junto con la confirmación del Instituto Paul Ehrlich de Alemania, para cumplir los requisitos específicos de calidad y pureza del mercado del diagnóstico.
CARACTERÍSTICAS
Detección de genotipos
Cuantificación precisa de los genotipos A, B, C, D, E, F, G, H
Tipo de muestra
Suero y plasma (EDTA)
Estandarización
Estándar internacional VHB de la OMS (10/264)
Control interno
Añadido al tampón de lisis durante la extracción.
Almacenamiento
-20°C
Caducidad
18 meses a partir de la fecha de producción
RENDIMIENTO DE HBV
Sensibilidad
Bio-Rad CFX96-IVD
ABI 7500
Rotorgene
Stratagene Mx3000/Mx3005pp
Ciclador de luz
10,0 UI/ml
12,8 UI/m
l27,0 UI/ml
22,1 UI/ml
Gama Lineer
Bio-Rad CFX96-IVD
ABI 7500
Rotorgene
Stratagene Mx3000/Mx3005pp
Ciclador ligero
9,9 - 1 x 109 UI/ml
15,2 - 1 x 109 UI/ml
27 - 1 x 109 UI/ml
24 - 1 x 109 UI/ml
25,1 - 1 x 109 UI/ml
25,1 UI/ml
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