Prueba rápida de cáncer colorrectal Cologuard Plus®

de sangre oculta en hecespara enfermedades inflamatorias del intestinode sangre

Descripción general
Cologuard Plus® es un test de cribado domiciliario en heces aprobado por la FDA, diseñado para adultos con riesgo medio de 45 años o más. El ensayo analiza simultáneamente la presencia de ADN anómalo y sangre fecal mediante cinco biomarcadores optimizados, permitiendo detectar cáncer y lesiones precancerosas avanzadas sin preparación intestinal ni cambios en dieta o medicación.

Principales características

• Indicado para adultos de riesgo medio, 45 años o más, para el cribado de cáncer colorrectal
• Detecta tanto ADN anómalo en heces como sangre fecal
• No requiere cambios en dieta o medicación; sin preparación intestinal
• Muestra recogida en el domicilio y devuelta en caja con franqueo prepagado
• Aprobado por la FDA

Rendimiento
Los datos clínicos informan una sensibilidad aproximada del 95% para la detección de cáncer colorrectal en general; en un subgrupo de 45–59 años, estudios comunicaron una detección del 100% en la muestra estudiada. Los valores predictivos negativos y la exactitud para resultados negativos son muy altos (~99,9% / 99,98%, según la población). Las tasas de detección de lesiones precancerosas avanzadas se han informado alrededor del 43% y 74% para lesiones de alto riesgo en la población del estudio citada.

Cómo funciona
Las células del epitelio colorrectal se desprenden y se encuentran en las heces. Cologuard Plus® analiza las muestras de heces en busca de alteraciones del ADN de estas células junto con indicadores de sangre, utilizando un panel de cinco biomarcadores para identificar cambios cancerosos y precancerosos.

Proceso de cribado

• Solicitar el test a través de un profesional sanitario o telemedicina
• Recibir el kit en el domicilio o lugar de trabajo
• Recolectar una muestra de heces única siguiendo las instrucciones incluidas
• Devolver la muestra en la caja prepagada
• Recibir los resultados habitualmente en 8–10 días tras la recepción en el laboratorio

Comparación (tabla resumen)
Característica del test | Cologuard Plus | Colonoscopia | FIT (Test inmunoquímico fecal) | FOBT (Test de sangre oculta fecal) | Test sanguíneo
No invasivo | sí | no | sí | sí | sí
No requiere preparación | sí | no | sí | no | sí
Recogida a domicilio | sí | no | sí | sí | no
Indicado para detección de cáncer colorrectal | sí | sí | sí | no | sí
Indicado para detección de precáncer | sí | sí | sí | no | no

Consideraciones para el paciente
Cologuard Plus® está destinado a adultos de riesgo medio de 45 años o más y no está indicado para personas con ciertas condiciones de alto riesgo (por ejemplo, antecedentes personales o familiares de primer grado de cáncer colorrectal, enfermedad inflamatoria intestinal, adenomas conocidos o resultado positivo reciente de otro cribado). Los resultados no invasivos positivos requieren colonoscopia diagnóstica para confirmación. Los resultados negativos disminuyen pero no eliminan el riesgo de enfermedad; el intervalo de seguimiento debe determinarse con un profesional sanitario.

Especificaciones técnicas

• Nombre comercial: Cologuard Plus®
• Población objetivo: adultos 45+ en riesgo medio de cáncer colorrectal
• Método: análisis de heces para marcadores de ADN anómalo y sangre fecal; impulsado por 5 biomarcadores optimizados
• Estado regulatorio: aprobado por la FDA
• Rendimiento clínico: ~95% de detección de cáncer reportada; detecta una proporción de lesiones precancerosas avanzadas (reportado 43% precánceres avanzados; 74% lesiones de alto riesgo)
• Características predictivas negativas: reportadas ~99,9% (dependiente de la población)
• Recolecta de muestra: muestra de heces en domicilio; sin preparación; sin cambios en dieta/medicación
• Devolución de muestra: caja prepagada
• Tiempo de respuesta: ~8–10 días tras la recepción de la muestra
• Seguimiento: test no invasivo positivo requiere colonoscopia para diagnóstico