Kit de prueba para COVID-19

de uso domésticopara antígenosSARS-COV-2

Prueba de antígeno COVID-19: Facilidad de uso y resultados rápidos "Advin COVID-19 Antigen Test @ Home" es un dispositivo de inmunoensayo de flujo lateral destinado a la detección cualitativa de antígenos de la proteína nucleocápside del SARS-CoV-2. Esta prueba está autorizada para individuos con síntomas de COVID-19 dentro de los primeros 7 días de la aparición de los síntomas, cuando se someten a la prueba al menos dos veces durante tres días con al menos 48 horas entre las pruebas, y para individuos sin síntomas u otras razones epidemiológicas para sospechar COVID-19, cuando se someten a la prueba al menos tres veces durante cinco días con al menos 48 horas entre las pruebas." Características Múltiples opciones de kits de pruebas Facilidad de uso Resultados rápidos Advin COVID-19 Antigen Test @Home es una prueba casera sin prescripción médica para la detección cualitativa de SARS-CoV-2 en muestras de frotis nasal anterior recogidas por el propio paciente a partir de 14 años o por adultos a partir de 2 años. El uso de emergencia de este producto sólo está autorizado mientras dure la declaración de que existen circunstancias que justifican la autorización del uso de emergencia de diagnósticos in vitro para la detección y/o el diagnóstico de COVID-19 en virtud de la Sección 564(b)(1) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), a menos que se ponga fin a la declaración o se revoque antes la autorización. En los EE.UU., este producto no ha sido aprobado por la FDA, pero ha sido autorizado por la FDA en virtud de una Autorización de Uso de Emergencia. Este producto ha sido autorizado sólo para la detección de proteínas de SARS- CoV-2, no para otros virus o patógenos.