Apósito cutáneo de poliéster 00300010100496

de viscosaabsorbentesin tejer

Se caracteriza por su suavidad y su baja abrasividad. No contiene látex ni ftalatos. Clase I de dispositivos médicos según el Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo. FICHA DE INSTRUCCIONES El público destinatario de este dispositivo son los profesionales sanitarios o personas con conocimientos relevantes en la materia, por lo que, dado el uso previsto del dispositivo, este puede utilizarse de forma segura sin necesidad de instrucciones, por lo que no se incluyen hojas de instrucciones con el dispositivo. USO PREVISTO Dispositivo no invasivo, como barrera mecánica, para la compresión o la absorción de exudados en los procedimientos curativos diarios de heridas crónicas, quemaduras leves u otras lesiones con daño cutáneo. MODO DE EMPLEO Este apósito tiene varias dimensiones y un número diferente de capas, para permitir una mejor adaptación a la superficie lesionada o al procedimiento quirúrgico. Por este motivo, siempre debe utilizarse en su pliegue final y nunca debe desplegarse. DISPOSITIVO DE UN SOLO USO Este dispositivo es de un solo uso y no cuenta con instrucciones de reprocesamiento. El riesgo asociado al reprocesamiento del producto es muy elevado debido a la contaminación biológica del paciente y a la imposibilidad de eliminar totalmente el material biológico. El uso de artículos desechables elimina el riesgo de contaminación entre pacientes, ya que el artículo se desecha y no se vuelve a utilizar. ANÁLISIS DE RIESGOS Aunque los riesgos residuales detectados son tan bajos que resultan insignificantes, en el caso de un dispositivo médico invasivo siempre existe la probabilidad, aunque sea mínima, de que se produzcan efectos secundarios indeseables, como alergias. Sin embargo, no hay antecedentes de efectos secundarios con este producto.