Sustituto óseo sintético DeepActive™

para cirugía ortopédicamaleablepolvo

Descripción del producto
DeepActive™ es un injerto óseo sintético 100 % indicado para el relleno y la aumentación de defectos óseos que no comprometen la estabilidad estructural. Los datos clínicos, incluidos ensayos multicéntricos y registros regulatorios, muestran una integración ósea robusta; los datos de registro (NMPA) indican una tasa de fusión a 24 semanas del 100 %. Puede hidratarse con sangre autóloga del paciente o solución salina normal y se suministra en múltiples formas (cilindros, polvos, rectángulos, gránulos) para adaptarse a los requerimientos quirúrgicos.

Características clave

• Sin factores de crecimiento: material 100 % sintético sin rhBMP‑2, rhBMP‑7, rhPDGF‑BB ni otros factores de crecimiento añadidos, lo que reduce los riesgos de formación ósea ectópica o inflamación postoperatoria.
• Estructuración jerárquica micro‑nano: porosidad interconectada tridimensional que favorece la osteoinducción, la osteointegración, la vascularización y la proliferación celular.
• Formas múltiples y conformado intraoperatorio: disponible en cilindros, polvos, rectángulos y gránulos; puede cortarse y adaptarse según las necesidades clínicas.
• Larga vida útil: estable a temperatura ambiente con una vida útil de 4 años.
• Biocompatibilidad: no inmunogénico, no alogénico, no exudativo.

Indicaciones

• Reparación y relleno de defectos óseos resultantes de traumatismos o cirugía cuando la estabilidad estructural del hueso no se ve comprometida.
• Adecuado para casos sin contraindicaciones para injerto óseo; indicado para una amplia gama de tipos de defectos y localizaciones anatómicas.

Estado regulatorio y evidencia clínica

• Registro en la NMPA de China (datos de registro oficiales: tasa de fusión a 24 semanas del 100 %).
• Aprobaciones regulatorias en varios países, incluidas Bielorrusia e Indonesia.
• Seleccionado como producto de demostración nacional para aplicación clínica; uso clínico informado en más de 3000 hospitales principales en 31 provincias/municipios de China y en países asociados a la iniciativa Belt & Road.

Características / Especificaciones técnicas

• Composición: injerto óseo 100 % sintético (sin factores de crecimiento añadidos).
• Porosidad: porosidad 3D interconectada micro‑nano para mejorar la osteoinducción, la osteointegración y la regeneración vascular.
• Formas disponibles: cilindros, polvos, rectángulos, gránulos (múltiples formatos para aplicación clínica).
• Hidratación: puede hidratarse con sangre autóloga o solución salina antes de la implantación.
• Vida útil: 4 años a temperatura ambiente.
• Biocompatibilidad: no inmunogénico, no alogénico, no exudativo.
• Manejo: puede cortarse y conformarse intraoperatoriamente para cumplir los requisitos clínicos.
• Indicaciones: relleno de cavidades óseas y aumentación para defectos por traumatismo o cirugía.