Stent-injerto arteria ilíaca BeGraft +

periféricoarteria renalde cromo cobalto

El sistema de endoprótesis cubierta periférica PLUS BeGraft está indicado para la colocación intraluminal crónica en arterias ilíacas y renales para: Restablecer y mejorar la permeabilidad Tratar aneurismas, perforaciones agudas, roturas agudas y fístulas Declaraciones de IRM Pruebas no clínicas han demostrado que el "BeGraft Peripheral Plus Stent Graft" es MR Conditional. Un paciente con este dispositivo puede ser explorado con seguridad inmediatamente después de su implantación en un sistema de RM que cumpla las siguientes condiciones: campo magnético estático de 1,5 Tesla y 3 Tesla, con gradiente de campo espacial máximo de 5.700 G/cm (57 T/m) producto de fuerza máximo de 102.000.000 G²/cm (102 T²/m) tasa de absorción específica (SAR) máxima de cuerpo entero promediada (WBA) estimada teóricamente de 2 W/kg (modo de funcionamiento normal) En las condiciones de exploración definidas anteriormente, se espera que el "BeGraft Peripheral Plus Stent Graft" produzca un aumento máximo de temperatura inferior a 2.9°C (2 W/kg, 1,5 Tesla) de aumento de temperatura relacionado con la RF con un aumento de temperatura de fondo de ≈ 1,5°C (2 W/kg, 1,5 Tesla) 2.1°C (2 W/kg, 3 Tesla) Aumento de la temperatura relacionado con la RF con un aumento de la temperatura de fondo de ≈ 0,9°C (2 W/kg, 3 Tesla) tras 15 minutos de exploración continua. Se desconoce el efecto del calentamiento en el entorno de IRM para endoprótesis superpuestas o endoprótesis con struts fracturados. En pruebas no clínicas, el artefacto de imagen causado por el dispositivo se extiende aproximadamente 14,6 mm desde el "BeGraft Peripheral Plus Stent Graft" cuando se obtienen imágenes con una secuencia de pulsos de eco de gradiente y un sistema de RM de 3 Tesla.