Una gama completa de Dispositivos listos para usar, compuestos por un hisopo de espuma y un tubo de ensayo con tapón de rosca que contiene un medio líquido, adecuados para el transporte y la conservación de las muestras microbiológicas clínicas. Las dimensiones
las dimensiones estándar de los dispositivos los hacen adecuados tanto para su uso con instrumentos automáticos como para su uso manual. El tipo de medio líquido permite diluir las muestras fácil y rápidamente obteniendo una solución homogénea lista para ser utilizada y adecuada para
para obtener muchas muestras a tasas iguales para realizar diferentes análisis.
Las torundas de transporte de líquidos están envasadas en peel-pack, de fácil apertura, totalmente en material plástico para la óptima protección de los Dispositivos.
Los Dispositivos son producidos de acuerdo con GMP (Good Manufacturing Practice), eventualmente de acuerdo con CLSI M40-A (Quality Control of Microbiology Specimen Transport Devices), clasificados y certificados como Dispositivos Médicos Clase II
estéril (cirugía invasiva para uso temporal).
Las torundas de transporte de líquidos son estériles (SAL 10-6 ), sin pirógenos y sin látex.
Torunda estéril con marcado CE 0426 MD - fabricada de conformidad con la Directiva 93/42/CE (D.lgs italiano 46 del 24/02/1997) + 2007/47/CE - Clase IIa estéril
Tubo de ensayo estéril con medio marcado CE IVD - fabricado de conformidad con la Directiva 98/79/CE (D.lgs italiano 332 del 08/09/2000)
FINALIDAD PREVISTA
Las torundas están destinadas a "MEDICAL DEVICE" CLASS IIA STERILE. Los hisopos son sistemas estériles y listos para el uso destinados a la extracción, el transporte y el mantenimiento de muestras clínicas para exámenes culturales. El hisopo es adecuado para un contacto breve con el
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