Aislador para pruebas de esterilidad

tipo Apara la industria farmacéuticade producción

Aislador de una cámara para pruebas de esterilidad Cámara con 4 manguitos para trabajar con materiales estériles Posibilidad de añadir cámara de esclusa y proporcionar esterilización con H2O2 Estanqueidad clase 3 según ISO 10648-2 limpieza de clase "A" según GMP de la UE "Conformidad con "Audit Trail Opción de descontaminación con H2O2 Sistema de control electrónico para el ajuste automático de los modos de funcionamiento básicos gestionado por PLC Siemens Control por pantalla táctil en color Material de la camisa: acero inoxidable AISI 304 Material de la cámara: AISI 316L con un grosor de 3,00 mm Acabado superficial pulido, Ra < 0,6 µm Filtración de entrada HEPA H14 - Cleanlinnes de clase "A Superficies interiores y exteriores fáciles de limpiar Bandejas deslizantes en la esclusa para facilitar la transferencia de material (aplicable con esclusa) Orificios ovalados con guantes para una mejor manipulación del material Flujo laminar 0,45 m/s ±20 Flujo laminar El flujo laminar se utiliza para la limpieza de clase "A" cuando debe garantizarse un flujo de aire unidireccional en orientación vertical. Para dirigir el flujo se utiliza un marco laminar compuesto por un tejido especial muy finamente perforado. La velocidad del flujo laminar producida por la tecnología del aislador asciende a 0,45 m/s ±20%. Para filtrar el aire entrante y saliente se utilizan filtros HEPA (H14), con una eficacia del 99,995%. Este sistema suele ir acompañado de recirculación de aire en el interior de la cámara. Presión positiva El sistema HVAC permite la formación de presión positiva en el interior del aislador. Esta función se utiliza sobre todo en caso de fallo -puesta en peligro de la estanqueidad- y ayuda a proteger los productos.