Este producto se utiliza para la detección cualitativa de SARS-CoV-2 (COVID-19) los genes S y N en la muestra de hisopo de garganta y esputo. Este kit es aplicable a la prueba cualitativa del nuevo coronavirus (COVID-19, también conocido como SARS-CoV-2) en un caso sospechoso de neumonía infectada con un nuevo coronavirus, un caso sospechoso de un clúster, otros pacientes que necesitan ser diagnosticados con un nuevo coronavirus infectin o diagnóstico diferencial.
Principio
Este kit utiliza la tecnología One-Step Real-Time PCR y la sonda fluorescente TaqMan-MGB. Los cebadores y las sondas están diseñados en las regiones altamente conservadas de las secuencias de los genes S y N de COVID-19, y el gen RNasa P humano como control interno. Este kit ha sido validado en muestras extraídas de esputo, hisopos nasofaríngeos y de garganta. Esta prueba incorpora tres reporteros fluorescentes: FAM mide el gen COVID-19 S; VIC mide el gen COVID-19 N; CY5 mide el gen RNasa P humano como control interno.
Requisitos de la muestra
Para la detección se requiere la extracción de ácidos nucleicos en hisopos faríngeos o y muestra de esputo de individuos sospechosos de infección por COVID-19 por su proveedor de salud. La recogida de muestras debe evitar la posible contaminación en la recogida, el almacenamiento y el transporte. Las muestras pueden inactivarse a 56℃ durante 30 minutos. Tras la extracción, las muestras de ARN deben utilizarse inmediatamente o almacenarse a -70°C para su uso posterior. Evite y minimice la congelación y descongelación repetida de las muestras.
Características de rendimiento
La sensibilidad analítica (límite de detección) se define como la concentración más baja en la que la tasa de detección de al menos el 95% para 20 muestras.
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