Campana de contención FHR SSC

para la industria farmacéuticade radioquímicade pie

Campana con flujo laminar Campana de flujo laminar para la preparación de materiales no radiactivos en condiciones asépticas. Garantiza la protección de los materiales y del producto manteniendo la esterilidad. Clasificación de la campana (de acuerdo con las normas GMP anexo 1 - clase A): Campana de contención para la preparación y manipulación de materiales que deben realizarse en asepsia, por lo tanto en ambiente clase A con flujo laminar. La campana tiene una abertura frontal que permite la entrada de aire, caracterizada por un flujo laminar vertical en el banco de trabajo. El aire de entrada se filtra a través de un filtro HEPA. Cuando se enciende la campana, el aire del interior del local se extrae a través de la rejilla situada en la base de la abertura frontal y pasa por debajo del banco de trabajo. Después de pasar por el filtro HEPA, entra por la parte superior de la cámara de trabajo con un flujo vertical en paralelo, con una velocidad constante de 0,36 a 0,54 m/seg (valor guía GMP - Anexo 1) en la zona de trabajo. La calidad del aire de la campana FHR SSC tiene requisitos previos para ser clasificada en Clase A. La campana puede ser utilizada para la introducción de los materiales en las líneas de producción farmacéutica y para la gestión de los reactivos de los módulos de síntesis en radioquímica. La cantidad de partículas en el aire corresponde a los requisitos para la clase ISO5 (EN 14644-1), clase A (GMP- Anexo 1) y para las zonas críticas: ≤3520 particles/m3 con ø ≥0.5 µm.