Campana de flujo laminar FHR SSC

de contenciónpara la industria farmacéuticaaséptica

Campana con flujo laminar para la preparación de materiales no radiactivos en condiciones asépticas. Garantiza la protección de los materiales y del producto mientras conserva la esterilización. Clasificación de campanas (de acuerdo con las reglas GMP, anexo 1 – clase A): Campana de contención para la preparación y manipulación de materiales que deben ser tratados en condiciones de asepsia, por consiguiente, en ambientes de clase A con flujo laminar. La campana tiene una apertura frontal que permite la entrada de aire caracterizada por un flujo laminar vertical sobre la mesa de laboratorio. Un filtro HEPA filtra la entrada de aire. Cuando la campana se enciende, el aire dentro de la sala se extrae a través de la rejilla ubicada en la base de la apertura frontal y pasa por debajo de la mesa de trabajo. Después de pasar por el filtro HEPA, entra desde la parte superior de la cámara de trabajo, con un flujo vertical, en una corriente paralela, con una velocidad constante de 0,36 a 0,54 m/s. (valor orientativo GMP – Annex1) en el área de trabajo. La calidad del aire de la campana FHR SSC tiene requisitos previos para que se clasifique en clase A. La campana se puede usar para la introducción de los materiales en las líneas de producción farmacéuticas y para la gestión de los reactivos de los módulos de síntesis en radioquímica. La cantidad de partículas en el aire corresponde a los requisitos para la clase ISO5 (EN 14644-1), clase A (GMP – Annex1) y para las zonas críticas: ≤3520 partículas/m3 con ø ≥0.5 µm.