Kit de prueba para COVID-19 P0180

SARS-COV-2nasofaríngeode expectoración

La prueba PCR en tiempo real COVID-19 está diseñada para la detección específica y cualitativa del nuevo coronavirus SARS-CoV-2, responsable de COVID-19, en hisopos orofaríngeos, hisopos nasofaríngeos o muestras de esputo como ayuda en el diagnóstico de infecciones por COVID-19, junto con todos los datos clínicos y epidemiológicos disponibles, el historial del paciente y otros resultados de pruebas de laboratorio. El producto está destinado a ser utilizado por profesionales sanitarios específicamente formados en técnicas de amplificación de ácidos nucleicos y procedimientos de diagnóstico in vitro. La prueba de PCR en tiempo real COVID-19 se presenta en un formato listo para usar. Todos los componentes de la PCR en tiempo real, incluida la ADN polimerasa, la transcriptasa inversa, los cebadores, las sondas y los dNTP, están estabilizados dentro de cada pocillo de reacción. Además, en cada pocillo se incluye un control interno (CI) para monitorizar la inhibición de la reacción de PCR. Características del producto La prueba de PCR en tiempo real Aridia COVID-19 de CTK tiene una sensibilidad del 100% (IC del 95%: 89,1-100%) y una especificidad del 100% (IC del 95%: 98,2-100%) mediante el uso de la tecnología de sonda fluorescente PCR multiplex combinada con la tecnología RT-PCR rápida de un solo paso. La prueba PCR en tiempo real Aridia COVID-19 de CTK es capaz de detectar los genes B.1.1.7 (Alpha, Reino Unido), B.1.351 (Beta, Sudáfrica), B.1.617.2 (Delta, India), B.1.427, B.1.429 (Epsilon, California), B.1.525 (Eta, Nigeria), P.1 (Gamma, Brasil/Japón), B.1.526 (Iota, EE.UU./Nueva York), B.1617.1 (Kappa, India), 1.617.3 (India), B.1.621/B.1.621.1 (Mu, Colombia), C.37 (Lambda, Perú), P.2 (Zeta, Brasil), o B.1.1.529 (Omicron, Sudáfrica) variantes a niveles similares a los de la cepa original SARS-CoV-2.