Plataforma de IA para hospitales

para imágenes médicasde aprendizaje automáticovisualizador

Descripción general
Conjunto integral impulsado por IA de aplicaciones modulares e interoperables para el cribado y diagnóstico en imagen mamaria, diseñado para integrarse en los flujos de trabajo de TI y radiología existentes. Mejora la precisión diagnóstica, la eficiencia del flujo de trabajo y la estandarización de la atención en mamografía, tomosíntesis, ecografía y procesos de revisión asociados.

Aplicaciones / módulos incluidos

• ProFound Pro (detección y localización impulsadas por IA)
• Breast Density (evaluación automatizada de densidad)
• Safeguard Review (flujo de trabajo de segunda lectura asistido por IA)
• Risk Assessment (predicción de riesgo a corto plazo basada en IA)
• BAC (analítica mamaria y priorización de casos)
• DeepHealth Viewer (integración del visualizador)
• Mammography Insights (analítica e informes)
• Breast Ultrasound (análisis US automatizado y hojas de trabajo estandarizadas)

Capacidades clave

• Priorización inteligente: marca y prioriza automáticamente los exámenes según el nivel de sospecha para acelerar los tiempos de respuesta y permitir seguimientos el mismo día.
• Flujo Safeguard asistido por IA: admite flujos de trabajo de segunda lectura para reducir falsos negativos y resaltar posibles cánceres omitidos o de difícil detección.
• Evaluación automatizada de la densidad: clasificación automatizada y coherente de la densidad para mamografías 2D y 3D que apoya decisiones clínicas objetivas.
• Evaluación de riesgo: identifica pacientes con mayor riesgo a corto plazo (1–2 años) a partir de las imágenes para cribados suplementarios dirigidos.
• Análisis automatizado de ecografía: detección y caracterización de lesiones con hojas de trabajo ecográficas alineadas a BI-RADS autocompletadas.
• Informes inteligentes: elementos de informe autocompletados para estandarizar y agilizar la documentación.
• Analítica de calidad: monitorización, soporte de cumplimiento y paneles para mejora de calidad a gran escala.
• Despliegue modular e interoperabilidad: diseñado para integrarse con PACS/RIS y las infraestructuras de despliegue existentes.

Impacto clínico y aspectos destacados de rendimiento

• Aumentos informados en la tasa de detección de cáncer (CDR): ejemplos mostrados incluyen +9,4% CDR (DM 2D), +21% CDR (DBT/3D) y mejoras agregadas de métricas de detección de Breast Suite en estudios publicados/de mundo real.
• Impacto equitativo informado entre poblaciones: ejemplos incluyen hasta +23% más cánceres detectados en mujeres con mamas densas y +20% más cánceres detectados en mujeres negras / afroamericanas en estudios citados.
• Soporta un marcado y revisión de casos más rápido: procesamiento rápido de imágenes y marcado de casos (métricas de ejemplo informadas para despliegues integrados con determinados sistemas de proveedores).

Regulación y evidencia

• Evidencia clínica y publicaciones revisadas por pares y presentaciones en congresos referenciadas en la página del producto (múltiples citas y un folleto de evidencias proporcionados por el fabricante).
• Algunos componentes hacen referencia a autorizaciones FDA 510(k) y pruebas de rendimiento clínico; otros componentes están marcados con CE para el mercado de la UE; algunas funcionalidades y el módulo de ecografía están pendientes de autorización regulatoria en mercados específicos (ver descargos del fabricante).

Despliegue e integración

• Diseñado para integrarse en los flujos de trabajo diagnósticos existentes (PACS/RIS) y admite una adopción modular (desplegar componentes individuales o la suite completa).
• Funciona con antecedentes y con imagen multimodal (2D, DBT/3D, ecografía) y admite integración del visualizador para optimizar el flujo de trabajo del radiólogo.

Características / especificaciones técnicas

• Manufacturer / Brand: DeepHealth
• Product name / commercial designation: Breast Suite
• Modular components: ProFound Pro, Breast Density, Safeguard Review, Risk Assessment, BAC, DeepHealth Viewer, Mammography Insights, Breast Ultrasound
• Imaging modalities supported: 2D mammography (DM), digital breast tomosynthesis (DBT/3D), breast ultrasound
• Primary functions: cancer detection & localization, automated density classification, risk prediction, case prioritization, automated reporting, ultrasound lesion detection and BI-RADS worksheet generation, quality analytics
• Clinical evidence: multiple peer-reviewed publications, clinical performance testing and real-world deployment studies cited by the manufacturer (see evidence booklet)
• Regulatory notes: CE marked for EU market for some functionalities; select component(s) reference FDA 510(k) clearance(s); some modules (e.g., breast ultrasound) pending FDA 510(k) clearance or market availability in specific countries
• Documented improvements (examples): increased cancer detection rates and improved detection in dense-breast and specific demographic cohorts as reported in cited studies
• Delivery: modular AI suite integrated with existing IT (PACS/RIS/viewer) and designed for scalable population health and screening workflows