Bioprótesis valvular pulmonar SAPIEN 3

de titaniode tejido bovinopediátrica

Disponible para el tratamiento de pacientes pediátricos y adultos con conducto RVOT disfuncional o válvula bioprotésica quirúrgica en posición pulmonar. Intervención quirúrgica diferida Una alternativa menos invasiva a la cirugía para pacientes con antecedentes de intervención valvular pulmonar. 100% Sin reintervención quirúrgica al año* Ausencia de reintervención con sustitución transcatéter de la válvula pulmonar (TPVR) o válvula en válvula a 1 año* Excelente rendimiento clínico Los principales riesgos asociados a la valvuloplastia pulmonar transcatéter son la muerte, las lesiones cardiacas que pueden requerir cirugía, las hemorragias, las complicaciones vasculares y los latidos irregulares. 0% Muerte por cualquier causa al año† (n=51)^ Endocarditis a 1 año (n=51)^ Fractura del marco valvular a 1 año (n=51)^ 98.1% Tasa de éxito del dispositivo (n=53/54)†^ 93% Regurgitación paravalvular nula/reducida a 1 año (n=47)^ ^(n=56) Resultados del ensayo COMPASSION S3 con la válvula SAPIEN 3 de 20, 23, 26 y 29 mm en una población con implante valvular de conducto RVOT disfuncional o válvula cardiaca quirúrgica † El éxito del dispositivo es un compuesto de Implantación de una única válvula THV en la ubicación deseada Gradiente pico a pico RV-PA < 35 mmHg después de la implantación PR inferior a moderada en la ETT de alta (o en la ETT evaluable más temprana) Sin explante a las 24 horas de la implantación Faldón El faldón exterior de tereftalato de polietileno (PET) está diseñado para minimizar las fugas paravalvulares Tejido de la válvula Utiliza el mismo tejido y procesos de pericardio bovino** que las válvulas quirúrgicas Edwards Diseño del armazón Geometría del armazón mejorada para una implantación de perfil bajo Sistema de válvula pulmonar transcatéter (TPV) SAPIEN 3 de Edwards con presentador adaptativo Alterra