Kit de prueba para COVID-19 COVID-SeroKlir

de IgGSARS-COV-2de suero

Características principales: Recibió la marca EUA y CE de la FDA 30.000 datos de pruebas de pacientes de COVID-19 97.8% de sensibilidad y 99,6% de especificidad Minimiza los falsos positivos y los falsos negativos Revisado por pares en Nature and Science Medición precisa y fiable de los anticuerpos IgG COVID-19 El kit Kantaro COVID-SeroKlir es un ELISA directo para la detección cuantitativa de anticuerpos IgG humanos contra el virus del SARS-CoV-2 en muestras de suero y plasma (K2-EDTA/Li-Heparina). COVID-SeroKlir cuenta con la Autorización de Uso de Emergencia de la FDA (EUA) en noviembre de 2020 habiendo recibido previamente la marca CE en octubre de 2020. COVID-SeroKlir ha demostrado una sensibilidad del 97,8% y una especificidad del 99,6% para la detección de anticuerpos IgG específicos del SARS-CoV-2 contra dos antígenos del virus, la proteína de púas de longitud completa y su dominio de unión a receptores. COVID-SeroKlir es un ensayo inmunoenzimático (ELISA) de dos pasos y puede ser utilizado por cualquier laboratorio certificado por la CLIA sin necesidad de un equipo propio El kit ELISA de SeroKlir contiene componentes para analizar 630 muestras de pacientes y utiliza protocolos y equipos estándar de ELISA. La prueba comprende un ELISA de dos fases, la placa inicial examina las muestras positivas o negativas de RBD y la segunda placa proporciona un resultado cuantitativo del título de anticuerpos (concentración) utilizando la proteína Spike de longitud completa. El kit ELISA de SeroKlir fue desarrollado por médicos de la Escuela de Medicina Icahn del Sistema de Salud del Monte Sinaí, Nueva York(1). La prueba ha sido probada en una cohorte de más de 70.000 pacientes, incluyendo más de 30.000 que fueron diagnosticados con COVID-19(2).