La prueba CovClear Rapid Antigen es un ensayo inmunocromatográfico de flujo lateral para la detección de antígenos extraídos de la proteína de la nucleocápside específicos del SARS-CoV-2 en muestras de hisopos nasofaríngeos recogidos directamente
Fácil de usar - Resultados rápidos en 3-20 minutos
Alta sensibilidad y especificidad - Supera a otras pruebas de antígenos
Ventaja de seguridad - Vial sellado que protege al colector contra el virus vivo
No requiere lector - Coste reducido
No se necesita ningún casete - Se reduce el desperdicio de material
Detección temprana - Reducción de la exposición
Investigado, desarrollado y fabricado en los Estados Unidos
La prueba del antígeno CovClear™ COVID-19 es un ensayo inmunocromatográfico de flujo lateral destinado a la detección cualitativa del antígeno de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en muestras de hisopos nasales recogidas directamente. Las pruebas están limitadas a los laboratorios certificados conforme a las Enmiendas para la Mejora de los Laboratorios Clínicos de 1988 (CLIA), 42 U.S.C. §263a, que cumplen los requisitos para realizar pruebas de alta complejidad, y en el punto de atención (POC), es decir, en entornos de atención al paciente que operan con un certificado CLIA de alta complejidad. Los resultados son para la identificación del antígeno de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2. El antígeno es generalmente detectable en muestras de hisopos nasales durante la fase aguda de la infección. Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero la correlación clínica con la historia del paciente y otra información diagnóstica es necesaria para determinar el estado de la infección. Los resultados positivos no descartan una infección bacteriana o una coinfección con otros virus. El agente detectado puede no ser la causa definitiva de la enfermedad.
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