Prueba rápida de diagnóstico VEC-302

veterinariapara cánidosde lipasa

Descripción del producto
El kit de prueba VAMBAR para lipasa pancreática canina (kit cPL) está diseñado para determinar los niveles de lipasa pancreática específica (cPL) en suero canino. El kit utiliza un Key desechable y un Cartridge emparejado con múltiples compartimentos de reactivos para ofrecer resultados sensibles y rápidos en aproximadamente 5–10 minutos. Fabricado en China en una instalación certificada CE, ISO 13485, ISO 9001 y GMP.

Características clave

• Detección de lipasa pancreática específica (cPL) en perros
• Alta sensibilidad y especificidad analítica (reportadas: sensibilidad 99 %; especificidad 98,8 %)
• Tiempo rápido de resultado: ~5–10 minutos
• Flujo de trabajo simple para una muestra con Key desechable y Cartridge asociado
• Producido en instalaciones certificadas CE, ISO 13485, ISO 9001 y GMP

Contenido del kit
Contenido | Cantidad
Bolsa de aluminio con un Key y una desecante | 10
Cartridge con soluciones de revelado | 10
Manual de instrucciones | 1
Etiquetas para mascotas | 12

Diseño y principio
El Key contiene inmovilizados el Low Level Control (LLC), el anticuerpo anti‑cPL y el High Level Control (HLC) en una bolsa de aluminio con desecante. El Cartridge emparejado contiene compartimentos de reactivos separados y sellados con papel aluminio protector. El principio del ensayo se basa en incubaciones secuenciales y transferencia del Key entre compartimentos para permitir la unión antígeno‑anticuerpo, el marcado y el desarrollo de color en la superficie del Key.

Procedimiento breve
Para cada muestra usar un Key y un Cartridge. Depositar suero canino en el compartimento superior 1 del Cartridge y mezclar. Abrir la bolsa de aluminio y extraer el Key; insertar el Key en el compartimento 1; la incubación provoca la desaparición de las manchas rosas de control conforme progresa la reacción antígeno‑anticuerpo específica. Transferir el Key a los compartimentos superiores siguientes en intervalos de tiempo previstos; el marcado por el conjugado enzimático se produce en el compartimento 3 y el desarrollo final por sustrato genera una señal púrpura‑azulada en el Key en el compartimento 6.

Pasos de lavado
El compartimento 2 elimina el antígeno cPL no unido y otras sustancias de la muestra. Los compartimentos 4 y 5 eliminan el conjugado enzimático no unido o en exceso. El compartimento 7 elimina el cromógeno excedente generado en el compartimento 6. Una prueba válida muestra señales púrpura‑azul separadas en las manchas de control HLC y LLC.

Información adicional
Rendimiento clínico informado: sensibilidad 99 % y especificidad 98,8 % (según lo declarado). Vida útil: 24 meses almacenado a 2–30°C. Tipo de muestra previsto: suero canino. Formato de prueba rápida con Key y Cartridge para una sola muestra, apto para cribado en punto de atención o en laboratorio.

Especificaciones

• Uso previsto: Determinar niveles de lipasa pancreática específica (cPL) en suero canino
• Tipo de muestra: Suero canino
• Tiempo para resultado: Aproximadamente 5–10 minutos
• Composición del kit: Keys con LLC & HLC (bolsa de aluminio con desecante), Cartridges emparejados con compartimentos de reactivos, manual, etiquetas para mascotas
• Cantidades del kit: Key+desecante (10), Cartridge con soluciones de revelado (10), Manual (1), Etiquetas para mascotas (12)
• Principio: Incubaciones secuenciales y transferencia de reactivos entre compartimentos; el desarrollo de color en el Key indica la reacción antígeno‑anticuerpo (señal final púrpura‑azulada)
• Controles: Low Level Control (LLC) y High Level Control (HLC) visibles en el Key
• Almacenamiento y vida útil: 24 meses a 2–30°C
• Rendimiento clínico (informado): 99 % sensibilidad; 98,8 % especificidad
• Fabricación y calidad: Producido en China en fábrica certificada CE, ISO 13485, ISO 9001 y GMP
• Formato de embalaje: Bolsas de aluminio individuales para Keys; Cartridges emparejados con compartimentos sellados
• Uso: Un Key y un Cartridge por muestra; seguir los tiempos de incubación y pasos de lavado descritos