La Prueba Rápida de Antígeno del SARS-CoV-2 de Genesea® es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección cualitativa del antígeno de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en muestras de hisopos nasales directamente de individuos que son sospechosos de COVID-19 por su proveedor de atención médica dentro de los primeros siete días de la aparición de los síntomas. La prueba rápida del antígeno del SARS-CoV-2 no diferencia entre el SARS-CoV y el SARS-CoV-2. Los resultados son para la identificación del antígeno de la nucleocápside del SARS-CoV-2. Este antígeno es generalmente detectable en muestras de las vías respiratorias superiores durante la fase aguda de la infección. Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero es necesaria la correlación clínica con la historia del paciente y otra información diagnóstica para determinar el estado de la infección. Los resultados positivos no descartan una infección bacteriana o una coinfección con otros virus. Los resultados negativos, de pacientes con síntomas más allá de siete días, deben tratarse como presuntos y confirmarse con un ensayo molecular, si es necesario, para el manejo del paciente. Los resultados negativos no descartan la infección por el SRAS-CoV-2 y no deben utilizarse como única base para el tratamiento o las decisiones sobre el manejo del paciente, incluidas las decisiones sobre el control de la infección. Los resultados negativos deben considerarse en el contexto de las exposiciones recientes del paciente, sus antecedentes y la presencia de signos y síntomas clínicos compatibles con COVID-19. El Casete de Prueba Rápida de Antígeno COVID-19 está destinado a ser utilizado mediante Autoprueba / Uso en el hogar.
---