El casete de prueba rápida del antígeno del nuevo coronavirus (SARS-Cov-2) (hisopo) se utiliza para la detección cualitativa in vitro del nuevo coronavirus en los hisopos de garganta, las muestras de esputo de los pacientes sospechosos de neumonía infectados por el nuevo coronavirus, los casos sospechosos de agrupación y otros que necesitan un diagnóstico o un diagnóstico diferencial para el nuevo coronavirus.
Las definiciones de "casos sospechosos" y "pacientes con sospecha de casos agrupados" y otros grupos se aplican con referencia al "Plan de diagnóstico y tratamiento de la neumonía infectada por el nuevo coronavirus" y al "Plan de seguimiento de la neumonía infectada por el nuevo coronavirus" y otros documentos (versión actual) publicados por los CDC.
El producto solo se utiliza para el diagnóstico auxiliar de los casos relacionados y la reserva de emergencia para el diagnóstico in vitro de esta epidemia durante la epidemia de neumonía infectada por el nuevo coronavirus (SRAS-Cov-2) desde diciembre de 2019 y no puede utilizarse como reactivo de diagnóstico in vitro de rutina en la práctica clínica. El kit deberá cumplir con los requisitos pertinentes del "Plan de diagnóstico y tratamiento de la neumonía infectada por el nuevo coronavirus" y el "Plan de prevención y control de la neumonía infectada por el nuevo coronavirus" y otros documentos en uso.
Los resultados de detección de este kit son sólo de referencia clínica y no deben utilizarse como único criterio de diagnóstico clínico. Se recomienda realizar un análisis exhaustivo de la afección en combinación con las manifestaciones clínicas y otras pruebas de laboratorio.
【COMPONENTES DEL KIT DE PRUEBA】
● Dispositivos de prueba
● Hisopo esterilizado
● Tubo de extracción
● Soporte de tubo
● Boquilla con filtro
● Tampón de extracción de muestras
● Prospecto del paquete
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