Prueba rápida PSA GEPSA-302a

para el cáncerde PSA librede sangre

El dispositivo de prueba rápida semicuantitativa de PSA (sangre total/suero/plasma) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección semicuantitativa del antígeno prostático específico (PSA) en sangre total, suero o plasma humanos. Está diseñado para su uso en centros de atención para medir el antígeno prostático específico total (tPSA) en sangre total, suero o plasma humano. Es para uso profesional de diagnóstico in vitro solamente. El antígeno prostático específico (PSA) es producido por las células glandulares y endoteliales de la próstata. Es una glicoproteína de cadena simple con un peso molecular de aproximadamente 34 kDa. (1) El PSA existe en tres formas principales que circulan en el suero. Estas formas son PSA libre, PSA unido a α1-antiquimotripsina (PSA-ACT) y PSA complejado con α2-macroglobulina (PSA-MG). (2) El PSA se ha detectado en diversos tejidos del sistema urogenital masculino, pero sólo lo secretan las células glandulares de la próstata y las células endoteliales. El nivel de PSA en el suero de hombres sanos oscila entre 0,1 ng/mL y 2,6 ng/mL. Puede ser elevado en afecciones malignas, como el cáncer de próstata, y en afecciones benignas, como la hiperplasia prostática benigna y la prostatitis. Un nivel de PSA de 4 a 10 ng/mL se considera en la "zona gris" y por encima de 10 ng/mL es altamente indicativo de cáncer. (3) Los pacientes con valores de PSA entre 4 y 10 ng/mL deben someterse a un análisis más profundo de la próstata mediante biopsia. Las autoridades han empezado a explorar la posibilidad de utilizar niveles de PSA inferiores a 4,0 ng/mL como límite superior de la normalidad para los exámenes de cribado. Si se reduce el umbral de PSA de 4 a 3 ng/mL, puede lograrse un aumento de la detección del cáncer en un 13,2%.