Kit de prueba de cáncer de pulmón EdgeSeq ALKPlusde oncologíade tejidosde laboratorio
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Características
- Aplicaciones
- de cáncer de pulmón
- Ámbito de aplicación
- de oncología
- Tipo de muestra
- de tejidos, de laboratorio
- Método de análisis
- FISH
Descripción
El ensayo HTG EdgeSeq ALKPlus Assay EU es un ensayo de diagnóstico in vitro (IVD), basado en la secuenciación de última generación (NGS), que tiene como objetivo medir y analizar los eventos de fusión del gen mRNA ALK en especímenes de tumores pulmonares fijados en formalina y embebidos en parafina (FFPE) de pacientes previamente diagnosticados con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC). El ensayo HTG EdgeSeq ALKPlus Assay EU utiliza nuestro sistema automatizado HTG EdgeSeq junto con la sensibilidad y el rango dinámico de la detección basada en la secuenciación de próxima generación y puede realizarse en su laboratorio utilizando el
Sistema HTG EdgeSeq o en uno de los sitios de Proveedores de Servicios Calificados (QSP).
Actuación
Ensayo de concordancia con FISH
El ensayo HTG EdgeSeq ALKPlus Assay EU se probó contra una cohorte de muestras de NSCLC previamente probadas por el kit de sonda Vysis ALK Break Apart FISH. En general, se logró un acuerdo del 93% entre los dos métodos.
Repetibilidad del ensayo
Dieciséis muestras tumorales totales de NSCLC (8 ALK reordenamiento positivo, 8 ALK reordenamiento negativo) se analizaron durante tres días consecutivos para determinar la reproducibilidad del ensayo HTG EdgeSeq ALKPlus EU. Todas las pruebas se realizaron utilizando los 6,25 mm2 de entrada de tejido recomendados. Se logró un acuerdo general del 95,6% en los tres días de prueba.
Uso previsto
El ensayo HTG EdgeSeq ALKPlus Assay EU es un ensayo de diagnóstico in vitro para uso profesional de laboratorio que tiene por objeto medir y analizar los eventos de fusión del gen mRNA ALK en especímenes de tumores pulmonares fijados con formalina y embebidos en parafina (FFPE) de pacientes previamente diagnosticados con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC). El ensayo HTG EdgeSeq ALKPlus Assay EU está indicado como una ayuda para identificar a los pacientes elegibles para el tratamiento con XALKORI® (crizotinib).
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Catálogos
* Los precios no incluyen impuestos, gastos de entrega ni derechos de exportación. Tampoco incluyen gastos de instalación o de puesta en marcha. Los precios se dan a título indicativo y pueden cambiar en función del país, del coste de las materias primas y de los tipos de cambio.