Prótesis auditiva contorno de la oreja JH-115

con reductor de ruido

Descripción del producto
El JH-115 de Jinghao Medical es un amplificador auditivo analógico retroauricular (BTE) diseñado para distribuidores, clínicas y suministro OEM/ODM. Funciona con pilas Zinc‑Air A13 reemplazables, ofrece ganancia analógica optimizada para las frecuencias del habla y se fabrica en una instalación registrada por la FDA con certificaciones CE, RoHS e ISO 13485.

Características clave

• Tipo: amplificador auditivo analógico BTE (retroauricular)
• Alimentación: Zinc‑Air A13 (reemplazable por el usuario)
• Controles: rueda rotatoria de volumen y encendido/apagado mediante la tapa de la pila
• Micrófono: micrófono omnidireccional de alta sensibilidad
• Gestión de ruido: filtrado analógico básico para reducir el siseo de fondo
• Ajuste: factor de forma BTE ultraligero y ergonómico con tres tapones de silicona (S/M/L)
• Certificaciones: CE, RoHS, ISO 13485; fabricado en instalación registrada por la FDA

Regulación y certificaciones

• Producción conforme a normas médicas: ISO 13485
• Aprobaciones de mercado: CE, RoHS, Free Sale (CFS) según corresponda
• Fabricación: instalación registrada por la FDA

Precios por volumen y opciones OEM

• MOQ: 1.000 uds
• Precio unitario (EXW): 5,00 USD por unidad
• Plazo de entrega: normalmente 25–35 días tras confirmación del pedido
• Opciones: embalaje personalizado, etiquetado privado, manuales multilingües disponibles para OEM/ODM

Rendimiento y resumen técnico
El JH-115 proporciona una ganancia analógica sólida con picos de hasta ~40 dB según la configuración y un diseño de amplificador externo que minimiza las pérdidas de transmisión. La respuesta de frecuencia cubre la banda central del habla para una reproducción clara de la voz. La vida de la pila con celdas Zinc‑Air A13 estándar es de aproximadamente 200–300 horas. Los controles son sencillos y adecuados para distribución OTC y adaptación clínica.

Contenido del paquete

• 1 × amplificador auditivo BTE JH-115
• 1 × estuche de transporte / almacenamiento
• 1 × manual de usuario (multilingüe disponible a pedido)
• 1 × cepillo / herramienta de limpieza
• 3 pares de tapones de silicona (S, M, L)
• 2 × pilas Zinc‑Air de inicio

Especificaciones (resumen)
OSPL90 máximo: ≤128 dB SPL (+3 dB)
HFA Avg OSPL90: 118 dB SPL ±4 dB
Máx Full‑on Gain (FOG50): ≤37 dB (+3 dB)
HFA Avg Full‑on Gain: 28 dB ±5 dB
Equivalent Input Noise (EIN): ≤33 dB (+3 dB)
Rango de frecuencia: 320 Hz – 3200 Hz (mínimo), cubriendo el espectro del habla
Total Harmonic Distortion (THD): ≤7% (+3%) — algunas mediciones muestran ≤3%
Corriente de la batería: ≤4.5 mA
Acoplamiento / norma de prueba: HA‑2 (2cc), IEC 60118‑7:2005
Tipo de pila: Zinc‑Air A13 (reemplazable) — aprox. 200–300 horas por pila
Bobina de inducción (telebobina): No incluida
Materiales y tamaño: carcasa ABS; tapones de silicona; aprox. 14 mm × 9 mm × 43 mm

Notas / uso previsto
Este dispositivo analógico BTE está pensado para usuarios con pérdida auditiva leve a moderada. Proporciona amplificación analógica asequible optimizada para la voz y puede distribuirse OTC en algunas regiones; se recomienda adaptación profesional según la normativa local.