El Casete de Prueba Rápida de Sífilis (Sangre Total/Suero/Plasma) se utiliza para la detección cualitativa de anticuerpos (IgG e IgM) contra Treponema Pallidum(TP)en Sangre Total,
suero o plasma para ayudar en el diagnóstico de Sífilis.
El Casete de Prueba Rápida de Sífilis ha sido comparado con una prueba comercial líder de Sífilis TPPA, demostrando una exactitud general mayor o igual al 99.8%.
El Casete de Prueba Rápida de Sífilis ha identificado correctamente especímenes de un panel de seroconversión y ha sido comparado con una prueba comercial líder de Sífilis TPPA usando especímenes clínicos. Los resultados muestran que la sensibilidad relativa del Casete de Prueba Rápida de Sífilis es >99.9% y la especificidad relativa es 99.7%.
Sensibilidad relativa: >99,9% (97,5%CI*: 97,2%~100,0%)
Especificidad relativa: 99,7% (IC95%*: 98,2%~100,0%);
Precisión: 99,8% (IC 95%*: 98,2%~100,0%). *Intervalos de confianza
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