Mascarilla quirúrgica de tipo IIR

de polipropilenosin látexsin fibra de vidrio

Nuestras máscaras han alcanzado un BFE medio del 99,99% en pruebas acreditadas gracias a nuestra precisa selección de materiales y a una estricta disciplina tecnológica. Mascarilla médica desechable no tejida de 3 capas con bandas elásticas, Clase 1, Tipo IIR, (no medible, no estéril) Variantes de color: - azul, negro, rojo, rosa, verde, etc Principales componentes del producto: - Tela no tejida, 100% polipropileno: - Spunbond 25 g / m2 - capa de contacto con la cara - Meltblown 25 g / m2- capa filtrante - Spunbond 25 g / m2 - capa superior azul - Bucles/bandas elásticas para las orejas (3 mm de diámetro redondo) - Clip de transporte moldeable - elemento de fijación de la máscara médica en la raíz de la nariz Tamaño: - - - - 175 x 95mm ID del producto: - - GTIN8 588008 467022 - Código de registro de productos sanitarios: - P2066A Código de registro de EUDAMED MD: - DVC-SK-21-02-000005 Embalaje: - - - - unidad de embalaje más pequeña - caja con 50 mascarillas, dimensiones 186 x 96 x 102 mm , con descripción en lengua inglesa así como pictograma de instrucciones de uso Procedimiento de evaluación de la conformidad: - Reglamento del Gobierno eslovaco 166/2020 Directiva europea: - DIRECTIVA 93/42/CEE DEL CONSEJO de 14 de junio de 1993 relativa a los productos sanitarios Normas utilizadas: - - STN EN 14683: 2019 + AC: 2019, "Mascarillas médicas - Requisitos y métodos de ensayo" Apéndice B, Apéndice C e ISO 22609 - STN EN ISO 10993-5; Evaluación biológica de productos sanitarios - Parte 5: Ensayos de citotoxicidad in vitro (ISO 10993-5:2009) - STN EN ISO 10993-10; Evaluación biológica de productos sanitarios - Parte 10: Ensayos de irritación y sensibilización cutánea (ISO 10993-10:2010) Informe de la prueba: - - - B 258947 - - - - STN EN ISO 15223-1: 2016 Informe de ensayo: - - - B 258947