La prueba de inmunoabsorción enzimática para detectar anticuerpos contra el Spike RBD del SRAS-CoV-2 tenía por objeto detectar la valencia de los anticuerpos del antígeno Spike RBD del SRAS-CoV-2 en el suero/plasma de la población inoculada con la vacuna contra el SRAS-CoV-2.
Certificado
CE
Epidemiología
La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) es una neumonía causada por la infección con un nuevo coronavirus denominado coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo 2 (SARS-CoV-2). El SARS-CoV-2 era una cepa en partículas capsuladas de virus beta-CoV de forma redonda o elíptica con diámetros de unos 60nm-140nm. COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda, y la población es generalmente susceptible. La fuente de infección actualmente conocida de COVID-19 son los casos infectados de COVID-19 y los portadores asintomáticos de SARS-CoV-2. La población inoculada con la vacuna contra el SARS-CoV-2 puede generar anticuerpos RBD o anticuerpos S del SARS-CoV-2 detectables en suero y plasma, lo que puede servir de indicador para evaluar la eficacia de la inoculación de la vacuna contra el SARS-CoV-2.
Parámetros técnicos
Almacenamiento
2-8℃
Caducidad
12 meses
Tipo de muestra
suero humano, plasma, muestras con anticoagulante de EDTA, heparina sódica y citrato sódico
CV
≤15.0%
LOD
El kit fue validado por las referencias LOD del fabricante con una tasa de concordancia del 100%.
Especificidad
Las sustancias interferentes elevadas en la muestra no influyen en el rendimiento del kit para la detección del anticuerpo RBD de pico de SARS-CoV-2. Las sustancias interferentes probadas incluyeron hemoglobina (500mg/dL), bilirrubina (20mg/dL), triglicéridos (1500 mg/dL), anticuerpo heterófilo (150U/mL), factores reumatoides (100U/mL), 10%(v/v) de sangre humana, fenilefrina (2mg/mL),
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