Kit de reactivos en solución KAI-230

de diagnósticoinmunoturbidimétricolíquido

R1: 1 X 20 mL Reactivo Tampón R2: 1 X 20 mL Suspensión de látex Pruebas / Kit: 200 (Abbott Architect c8000) (Puede variar según el modelo de analizador) USO PREVISTO Para la determinación cuantitativa de anticuerpos humanos IgG del factor reumatoide en suero o plasma de pacientes (ácido cítrico, EDTA o heparina de litio) basada en el ensayo inmunoturbidimétrico. La presencia de anticuerpos IgG del factor reumatoide, junto con los hallazgos clínicos y otras pruebas de laboratorio, es una ayuda en el diagnóstico de la artritis reumatoide (AR). PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO. PREPARACIÓN DE REACTIVOS Los reactivos están listos para su uso y no requieren reconstitución. ALMACENAMIENTO Y MANIPULACIÓN Los reactivos sin abrir pueden utilizarse hasta la fecha de caducidad indicada en el envase y en las etiquetas de los frascos. RENDIMIENTO Precisión La precisión para el ensayo K-ASSAY ® RF (Ver.2) se determinó utilizando reactivos envasados, muestras de suero clínico y un analizador químico Abbott Architect c8000 de acuerdo con la directriz CLSI EP5-A3. A continuación se presentan datos representativos. Precisión / Correlación Las pruebas se realizaron en un analizador Abbott Architect c8000 de acuerdo con la directriz CLSI EP9-A3. INTERFERENCIA Las pruebas se realizaron en un analizador Abbott Architect c8000 de acuerdo con la directriz CLSI EP07-3ª edición con los siguientes resultados. Ácido ascórbico : Sin interferencias hasta 50 mg/dL Bilirrubina, Conjugada : Sin interferencia hasta 20 mg/dL Bilirrubina no conjugada: Sin interferencias hasta 20 mg/dL Quilo : Sin interferencias hasta 1.500 FTU Hemoglobina : Sin interferencias hasta 500 mg/dL Colesterol total : Sin interferencias hasta 400 mg/dL Triglicéridos totales : Sin interferencias hasta 1.000 mg/dL