Filtro gravimétrico Durapore®

antibacterianode membranade agua

Las muestras fueron cuantitativamente retentivas de una concentración mínima de desafío de Brevundimonas diminuta de 1 x 10⁷ UFC/cm² utilizando la metodología ASTM® F838. Extraíbles gravimétricos: utilizando dispositivo esterilizado tras un lavado de 200 mL y 24 horas en agua a temperatura ambiente controlada Cumplirá los requisitos de la prueba USP de sustancias oxidables tras un enjuague con agua de ≥200 mL Descripción general Configuración del dispositivo: Cápsula Gamma Gold Otras notas Instrucciones de uso Retención de organismos: Microorganismo Modo de acción: Filtración (exclusión por tamaño) Aplicación: Bioprocesamiento Uso previsto: Reducción o eliminación de microorganismos/biocarga Instrucciones de uso: Consulte las instrucciones de humectación para unidades de filtrado con membrana Durapore® en la guía del usuario Declaración de almacenamiento: Almacenar en lugar seco Declaración de eliminación: Eliminar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local aplicable. Estos productos se fabrican en una instalación que se adhiere a las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA. Embalaje Blíster Nota de preparación Método de esterilización 3 ciclos de autoclave de 90 min @ 123 °C; no esterilizable por vapor en línea Este producto ha sido fabricado con una membrana Durapore® que cumple los criterios de un filtro "sin liberación de fibras", tal como se define en 21 CFR 210.3 (b) (6). impurezas ≤0,5 EU/mL de endotoxinas bacterianas (prueba LAL, extracción acuosa) <0,5 EU/mL endotoxinas bacterianas USP (prueba LAL, extracción acuosa de la muestra) extraíbles gravimétricos ≤5 mg/dispositivo matriz Durapore tamaño de poro 0.22 μm ajuste espiga de manguera de entrada manguera de salida (14 mm (9/16 in.) Lengüeta de manguera de entrada y salida) Nivel de calidad 400