Características:
-Rendimiento fiable: 97,53% de precisión en comparación con la PCR
-Resultados rápidos: Aparecen en 10 minutos (la mayoría de las pruebas comerciales requieren de 15 a 30 minutos)
-Interpretación más fácil: Línea C/T de dos colores (más fácil de distinguir a simple vista)
-Mayor bioseguridad: El tampón de extracción inactiva eficazmente los coronavirus
-Rendimiento equivalente en la detección de muestras de hisopos NP y NS.
Uso previsto
ImmTekTM COVID-19 Antigen Rapid Test es un ensayo inmunocromatográfico in vitro destinado a la detección cualitativa del antígeno de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en muestras de hisopos nasales o nasofaríngeos de individuos con síntomas sospechosos en un plazo de 5 días, como ayuda para el diagnóstico rápido de la infección por SARS-CoV-2. Los resultados de las pruebas deben ser interpretados por profesionales médicos junto con la historia clínica y los síntomas.
Especificación
-Principio de la prueba: Ensayo inmunocromatográfico de flujo lateral
-Antígeno objetivo: Proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2
-Tipo de muestra: Muestra fresca de hisopo nasal o nasofaríngeo
-Tiempo de reacción: 10 minutos
-Interpretación: Lectura clara y precisa de la línea C y la línea T de dos colores
-Límite de detección: 313 DICT50 /ml
-Reactividad cruzada: No hay reactividad cruzada con otros virus y bacterias probados.
-Interferencia: No se ve afectado por las sustancias interferentes ensayadas.
-Sensibilidad (PPA): 93,48% (IC 95%: 82,10%-98,63%)
-Especificidad (NPA): 99,14% (IC 95%: 95,29%-99,98%)
-Almacenamiento: Temperatura ambiente 15-30°C (59-86°F)
Marca CE.
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