Simplifique el desarrollo de software médico conforme a la normativa
Pase del concepto SaMD a la ejecución con un paquete de software conforme con IEC-62304 que le guiará por todos los pasos necesarios para la certificación.
La plataforma Mia-Care para software como dispositivo médico permite a las empresas de tecnología médica introducir en el mercado soluciones de software médico que cumplen la normativa digital.
DESHÁGASE DE
Obstáculos normativos
Obstáculos de certificación
Costes adicionales de desarrollo
Características principales de Mia-Care para el desarrollo de SaMD
Gobierno centralizado
Aproveche una plataforma interna para desarrolladores para ver el estado de desarrollo de los proyectos SaMD en su totalidad.
Alta automatización
Elimine errores y mejore la eficiencia automatizando las pruebas y la creación de documentación técnica.
Cumplimiento de la normativa
Gestione el ciclo de vida del software mediante procesos regulados y conformes con las normas ISO 13485 y 62304.
Experiencia de desarrollo guiada
Elimine la complejidad del desarrollo de SaMD y permita que los desarrolladores se centren en la calidad del software.
APORTE VALOR A TODOS LOS NIVELES DE LA ORGANIZACIÓN
Para desarrolladores
Los desarrolladores pueden gestionar el ciclo de vida del software y la infraestructura de TI de forma simplificada, controlada y guiada, al tiempo que cumplen la normativa del sector y las especificaciones de software predefinidas.
Para propietarios de productos
Los propietarios de productos pueden gestionar las especificaciones y los riesgos del desarrollo del producto, supervisar el progreso y el cumplimiento de la normativa del sector, y gestionar la documentación para los organismos certificadores.
Para responsables técnicos
Los líderes técnicos pueden seguir el trabajo del equipo durante todo el ciclo de vida del software y controlar totalmente las dependencias del software, la gestión de versiones y la supervisión del software en producción.
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