Los impactadores en cascada y impingidores Legacy se utilizan para replicar metodologías de prueba existentes, expandir líneas y crear genéricos a partir de medicamentos de marca utilizando métodos prescritos o monografías.
El desarrollo de medicamentos suele ser costoso, arriesgado y tiene un largo ciclo de recuperación. Debido a la presión gubernamental y de la FDA para reducir los costos de los medicamentos, muchas empresas están implementando carteras que incluyen genéricos. El camino más corto y rentable hacia la rentabilidad en el desarrollo de genéricos es replicar los métodos existentes.
Aunque MSP, una división de TSI, ofrece impactadores en cascada más eficientes como el NGI (con el que se desarrollan la mayoría de los nuevos medicamentos), también proporcionamos muchos impactadores en cascada e impingidores Legacy. Estamos aquí para apoyar al mercado OINDP en su búsqueda de recolección y caracterización de medicamentos utilizando equipos como el MSLI, el Impactador Marple Miller, el Impactador en Cascada Andersen, el Glass Twin Impinger, y otros relacionados con las directrices especiales USP y/o FDA para albuterol, FP/FPS, y muchos otros.
- Pruebas de distribución del tamaño de partículas aerodinámicas (APSD)
- Investigación de la administración de medicamentos por inhalación
- Pruebas de cumplimiento normativo (USP, FDA y otros)
- Control de calidad y pruebas de liberación de lotes
- Desarrollo de productos farmacéuticos nasales inhalados por vía oral (OINDP)
- Precisión y fiabilidad probadas
- Aceptación regulatoria
- Duradero y de larga duración
- Facilidad de mantenimiento y soporte
- Integración de datos históricos
- Número de modelo: 0001-01-8901