Prueba rápida de la enfermedad por el virus del Ébola OraQuick®

para antígenospara virusde sangre total

OraQuick® Ebola Rapid Antigen Test es un inmunoensayo de diagnóstico in vitro de un solo uso para la detección cualitativa de antígenos de virus del género Ebolavirus, pero no distingue entre estos virus. Las pruebas con OraQuick Ebola Rapid Antigen Test sólo deben realizarse cuando las autoridades de salud pública hayan determinado la necesidad de esta prueba. Las pruebas de detección de la enfermedad por el virus del Ébola (EVE) deben realizarse de acuerdo con las directrices vigentes proporcionadas por las autoridades de salud pública competentes que abordan las condiciones de bioseguridad apropiadas, la interpretación de los resultados de las pruebas y la coordinación de las pruebas, los resultados y la gestión de los pacientes con las autoridades de salud pública. La prueba rápida de antígeno del Ébola OraQuick está diseñada para su uso con muestras de: A. Individuos con factores de riesgo epidemiológico con signos y síntomas de EVE o B. Personas con factores de riesgo epidemiológico que hayan fallecido recientemente y que se sospeche que hayan muerto de EVE. La EVE es una enfermedad de declaración obligatoria a nivel nacional y debe notificarse a las autoridades de salud pública de acuerdo con la normativa local, estatal y federal. La prueba OraQuick® Ebola Rapid Antigen Test está indicada para su uso con muestras de sangre total por venopunción y sangre total por punción digital como ayuda en el diagnóstico de la EVE en pacientes sospechosos y con signos o síntomas compatibles con la EVE que presenten factor(es) de riesgo epidemiológico de exposición al virus del Ébola (por ejemplo, contacto con un caso conocido o sospechoso, viaje a un lugar geográfico en un momento en el que se sabía o se sospechaba que se había producido la transmisión del virus del Ébola). El funcionamiento del dispositivo con sangre total de punción dactilar positiva al virus del Ébola se estableció en un modelo de primate no humano.