“ El instrumento de la preparación y de la desgasificación de los medios PT-DDS4 es una parte vital de un sistema de prueba de la disolución. Los medios desaireados son críticos a la reproductibilidad de los resultados de la disolución. El PT-DDS4 puede preparar hasta 25 litros de medio precalentado, que se desgasifica por una combinación de la calefacción, del vacío y de la circulación.
Las tabletas del estándar de referencia de USP, se utilizan para realizar una prueba de la conveniencia del instrumento de la disolución después de una calificación física acertada del parámetro (OQ). Durante esta prueba de la conveniencia, la calidad de la desgasificación tiene un efecto significativo sobre los resultados de la prueba obtuvo; al igual que vibración. Naturalmente, la “aptitud mecánica” del instrumento tiene que ser establecida y es alcanzada generalmente realizando el OQ antes de la prueba de la conveniencia de USP. Los niveles bajos de la vibración, el giro excéntrico bajo, el centro correcto de la herramienta y los ajustes exactos de la profundidad de la herramienta son apenas algunos de los factores que pueden afectar a una calificación acertada – pero la desgasificación de los medios es uno de los factores más influyentes.
El sistema de la preparación de los medios PT-DDS4 ha probado en muchas pruebas y en la operación general, que su procedimiento de desgasificación y de dosificación automatizado satisface los requisitos del FDA y de USP y que la prueba de calificación de la prednisona de USP (PVT) será alcanzada con éxito. Los medios preparados (agua o almacenador intermediario) se pueden tampoco llenar directamente en el tanque o ellos de medios se pueden preparar automáticamente usando la bomba de vacío a bordo y el sensor llano líquido interno que controla el volumen que prellena. Seleccione su método de opción e incorpore el volumen máximo. Es también posible mezclar un almacenador intermediario usando el agua desmineralizada y un concentrado del almacenador intermediario, si la opción en línea de la mezcla del almacenador intermediario es installed. \ /html”
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