El uso de la Prueba careHPV está indicado como prueba de cribado primario en mujeres a partir de 30 años para detectar la infección por VPH de alto riesgo. CARE es una marca registrada de COOPERATIVE FOR ASSISTANCE AND RELIEF EVERYWHERE, INC. ("CARE"). CARE y los miembros y afiliados de CARE International no están afiliados a QIAGEN y no patrocinan, avalan, apoyan, participan ni controlan el desarrollo, la fabricación, el uso ni la venta de ningún producto de QIAGEN.
Características
Detección de 14 tipos de VPH de alto riesgo
Cómodos resultados de la prueba en 2,5 horas para un posible seguimiento el mismo día
Cribado primario preciso, sólido y accesible
Alta sensibilidad y especificidad clínicas
Detalles del producto
La prueba careHPV es una prueba de diagnóstico rápido por lotes con amplificación de señal para la detección del ADN del VPH de alto riesgo. La prueba careHPV permite la detección cualitativa de 14 tipos de ADN de VPH de alto riesgo en muestras cervicales y vaginales en entornos con recursos limitados.
Rendimiento
Se llevó a cabo un estudio clínico multicéntrico utilizando la Prueba careHPV con el Sistema de Prueba careHPV con muestras cervicales recogidas utilizando el cepillo careBrush y el medio de recogida careHPV de mujeres (30-59 años) en una población general de cribado y en clínicas ambulatorias. Un total de 1279 mujeres se inscribieron en este estudio, lo que representa una distribución relativamente equitativa en 3 hospitales; 1241 participantes completaron el estudio. Los 3 centros del estudio recogieron muestras de aproximadamente 147 pacientes diagnosticadas de cáncer cervical o lesiones precancerosas (CIN 2/3+), 162 pacientes con lesiones benignas (inflamación/neoplasia intraepitelial cervical leve, CIN 1) y 932 casos de control normal.
También se realizó una tinción con ácido acético para el examen visual (IVA).
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