Kit de prueba para COVID-19 Q-Plex™

de IgGSARS-COV-2de suero

La prueba ELISA Q-Plex SARS-CoV-2 Human IgG (4-Plex) analiza la presencia de anticuerpos IgG frente a la proteína S1 del SARS-CoV-2 o frente a la proteína S2 del SARS-CoV-2. Nuestros estudios de validación identificaron una mejora mensurable en el rendimiento clínico cuando los resultados de los ensayos S1 y S2 se consideran conjuntamente en lugar de ensayos individuales (véanse los datos de validación del ensayo más abajo). Quansys recomienda que una muestra sólo se considere positiva para la presencia de IgG reactivas al SARS-CoV-2 cuando se detecten anticuerpos reactivos tanto a S1 como a S2. Para determinar la sensibilidad y especificidad clínicas se utilizaron muestras negativas, recogidas antes de agosto de 2019, y muestras positivas conocidas recogidas de individuos que dieron positivo para COVID-19 en una prueba molecular al menos 14 días antes de la recogida de la muestra. El Q-Plex SARS-CoV-2 Human IgG (4-plex) es un ensayo quimioluminiscente cualitativo (ELISA) que permite la medición simultánea de anticuerpos IgG humanos frente a las proteínas SARS-CoV-2 S1 y SARS-CoV-2 S2 en muestras de suero y plasma. El Q-Plex SARS-CoV-2 Human IgG (4-plex) ha sido autorizado por la FDA en virtud de una EUA para su uso por laboratorios CLIA de alta complejidad. Sensible, reproducible y cómodo formato de 96 pocillos que requiere bajos volúmenes de muestra Procesamiento Todos los ensayos Quansys Q-Plex™ Multiplex y Singleplex requieren el uso del software Q-View™ para leer e interpretar los resultados del ensayo. Una versión de prueba gratuita y completamente funcional del software está disponible para descargar, instalar y utilizar para analizar su(s) primer(s) kit(s). Una vez finalizado el período de prueba, deberá adquirir una licencia para seguir utilizando el software Q-View. Las matrices Q-Plex están desarrolladas y optimizadas para funcionar con los generadores de imágenes Q-View.