Para uso diagnóstico in vitro. La prueba RIDA®UNITY Norovirus I & II, realizada en la plataforma RIDA®UNITY, es una RT-PCR multiplex en tiempo real para la detección cualitativa directa y la diferenciación del ARN de norovirus de los genogrupos I (GI) y II (GII) en muestras de heces humanas no tratadas procedentes de personas con signos y síntomas de gastroenteritis aguda.
La prueba RIDA®UNITY Norovirus I & II está destinada a apoyar el diagnóstico diferencial de infecciones por norovirus de los genogrupos I (GI) y II (GII) en pacientes con síntomas de gastroenteritis en relación con otros hallazgos clínicos y de laboratorio.
Los resultados negativos no descartan la infección por norovirus y no deben utilizarse como única base para el diagnóstico.
El producto está destinado al uso profesional.
Información general:
Los norovirus son una de las causas más comunes de gastroenteritis no bacteriana en personas de todos los grupos de edad y provocan entre 70.000 y 200.000 muertes al año. Son responsables de aproximadamente el 20% de todos los casos de gastroenteritis aguda en el mundo. Los norovirus humanos, antes denominados virus Norwalk, se identificaron por primera vez en 1972 en muestras de heces recogidas durante un brote de gastroenteritis en Norwalk, Ohio (EE.UU.), lo que los convirtió en los primeros patógenos víricos de los que se demostró que causaban gastroenteritis.
Los norovirus pertenecen a la familia Caliciviridae y son virus pequeños, sin envoltura, con ARN monocatenario (ARNs).
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