Prueba rápida para COVID-19 S3104E

de coronavirusSARS-COV-2de laboratorio

El kit de diagnóstico de ácido nucleico del nuevo coronavirus (2019-nCoV) (PCR-Probación de fluorescencia) es una prueba RT-PCR en tiempo real destinada a la detección cualitativa de ácido nucleico del SARSCoV-2 en hisopos nasofaríngeos, orofaríngeos (garganta), nasales anteriores, medios turbulentos, lavados nasales y aspirados nasales de personas de las que el profesional sanitario sospeche que tienen COVID-19. Las pruebas se limitan a los laboratorios certificados conforme a las Enmiendas para la Mejora de los Laboratorios Clínicos de 1988 (CLIA), 42 U.S.C. §263a, que cumplen los requisitos para realizar pruebas de alta complejidad. Los resultados son para la identificación del ARN del SARS-CoV-2. El ARN del SARS-CoV-2 suele ser detectable en muestras respiratorias durante la fase aguda de la infección. Los resultados positivos son indicativos de la presencia de ARN de SARS-CoV-2; es necesaria la correlación clínica con los antecedentes del paciente y otra información diagnóstica para determinar el estado de infección del paciente. Los resultados positivos no descartan la infección bacteriana ni la coinfección con otros virus. El agente detectado puede no ser la causa definitiva de la enfermedad. Los resultados negativos no excluyen la infección por SRAS-CoV-2 y no deben utilizarse como única base para tomar decisiones sobre el tratamiento del paciente. Los resultados negativos deben combinarse con las observaciones clínicas, los antecedentes del paciente y la información epidemiológica. Rendimiento Tecnología de un tubo/liberación rápida Proceso de funcionamiento sencillo, menos formación de especialistas Lisis a temperatura ambiente, menos contaminación Tipos de muestras: hisopos nasofaríngeos, hisopos orofaríngeos (garganta), hisopos nasales anteriores, hisopos midturbina, lavados nasales y espirados nasales Control interno: gen de mantenimiento humano RNasa P