Sistema de prueba de esterilidad Sterisart® NF

para la industria farmacéuticaportátil

La Farmacopea Internacional exige que cada lote de productos vendidos como artículos estériles se someta a pruebas y se certifique su esterilidad antes de su venta y distribución. Por lo tanto, las pruebas de esterilidad forman parte del proceso de validación, así como de las pruebas rutinarias de liberación. Para estas pruebas específicas, es absolutamente esencial contar con personal formado, un entorno regulado y materiales de alta calidad que proporcionen datos de pruebas de esterilidad adecuados y fiables. La solución completa Sterisart® para pruebas de esterilidad, que consta de componentes de hardware y de un solo uso, así como de formación y otros servicios relacionados, cumple exactamente todos estos requisitos. Los consumibles Sterisart® NF son unidades de un solo uso que constituyen sistemas cerrados para realizar pruebas de esterilidad en recipientes abiertos o cerrados. El sistema Sterisart® NF es un sistema completamente cerrado para las pruebas de esterilidad de productos farmacéuticos. Se basa en el método de filtro de membrana, pero elimina el procedimiento de manipulación de los filtros. De este modo se elimina el principal riesgo de contaminación secundaria y de falsos positivos. Visión general Versión única de septo para muestreo aséptico Alta retención de microbios Baja adsorción Alta estabilidad mecánica Aguja metálica afilada para facilitar la penetración Abrazaderas de tubo preinstaladas codificadas por colores Marcas graduadas fáciles de leer Fácil de usar (varios adaptadores prácticos disponibles) Identificación del número de producto/lote Gran variedad de adaptadores y más de 20 tipos de unidades diferentes Embalaje impermeable a los gases para proteger contra los esterilizantes