La continua propagación del SRAS-CoV-2 ha dado lugar a diversas variantes y la variante B.1.1.529, encontrada por primera vez en Sudáfrica el 26 de noviembre de 2021, fue denominada Omicron por la OMS y clasificada como VOC (variante preocupante), ya que se comprobó que su propagación y gravedad eran elevadas. En el caso de la prueba PCR SARS-CoV-2 existente, dependiendo del área génica de detección objetivo, no puede detectar ni distinguir la variante Omicron. Por lo tanto, se ha requerido una prueba PCR que permita detectar y distinguir la variante Omicron para detener la propagación de la variante y prevenir su infección mediante vacunas. STANDARD M SARS-CoV-2/Variant I Real-Time Detection Kit es un ensayo de RT-PCR en tiempo real destinado a la detección cualitativa in vitro y a la diferenciación del ARN del SARS-CoV-2 y de la variante Omicron en muestras de frotis nasofaríngeos humanos.
Uso previsto
Prueba RT-PCR multiplex en tiempo real para la detección cualitativa de ácido nucleico del SARS-CoV-2/Variente en muestras de las vías respiratorias superiores recogidas de individuos sospechosos de COVID-19.
Ventaja
Detección y diferenciación de la variante de tipo silvestre-Omicron
Control interno endógeno
Ensayo RT-PCR de un solo paso y un solo tubo
Alta sensibilidad analítica
Sistema de prevención de la contaminación
Especificación
Sensibilidad analítica (LoD) Gen ORF1ab (RdRp) = 1,0 copias/㎕, Gen N = 1,0 copias/㎕, S_ins214 = 2,0 copias/㎕, S_E484A = 2,0 copias/㎕
Sistema compatible CFX96
Temperatura de almacenamiento -25~-15℃ (-13~5 °F)
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