Kit de prueba para COVID-19 SOBC-CoVAb

de IgGde IgMSARS-COV-2

1. Prueba in vitro de un solo paso 2. Resultado de lectura rápida y visual en 10~15 minutos 3. muestra de suero, plasma o sangre completa 4. Operación fácil y rápida 5. Almacenamiento de 4~30℃ La prueba de anticuerpos (IgM/IgG) contra el nuevo coronavirus (SARS-CoV-2) es un dispositivo de diagnóstico in vitro que utiliza la inmunocromatografía para la detección cualitativa de anticuerpos IgM/IgG contra el nuevo coronavirus en una muestra de suero, plasma o sangre total por venopunción. Esta prueba complementa el diagnóstico de pacientes con sospecha de infección por SARS-CoV-2 cuando la prueba de ácido nucleico muestra un resultado negativo. También puede utilizarse junto con la prueba de ácido nucleico para diagnosticar a pacientes con sospecha de infección. Los resultados de la prueba de anticuerpos contra el nuevo coronavirus (SARS-CoV2) (IgM/IgG) no deben utilizarse como única base para el diagnóstico ni para la exclusión. No se utiliza para el cribado de la población general. La prueba se presenta en formato de casete y está destinada únicamente al uso de instituciones médicas profesionales. Los resultados positivos requieren confirmación adicional, mientras que los negativos no excluyen la infección por SARS-CoV-2. Este producto está limitado a la utilización clínica y almacenado para situaciones de emergencia desde diciembre de 2019. Se prohíbe el uso de este producto como reactivo clínico IVD de rutina. Los resultados de este producto son sólo para referencia clínica, y se sugiere un análisis adicional de acuerdo con los síntomas clínicos de los pacientes y los resultados de los otros laboratorios. En el proceso de uso de este producto, se deben tomar precauciones de riesgo biológico de acuerdo con la orientación o las regulaciones de los países específicos.