Kit de reactivos SARS-COV-2 SOLIScript® SARS-CoV-2 RT-qPCR Multiplex Assay Kit (IVD)

ADN polimerasassolución de dNTPsolución tampón

El kit SOLIScript® SARS-CoV-2 RT-qPCR Multiplex Assay es una prueba de diagnóstico cualitativo in vitro destinada a la detección de material genético del coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV-2) en muestras biológicas obtenidas del tracto respiratorio superior (hisopos nasofaríngeos). El kit SOLIScript® SARS-CoV-2 RT-qPCR Multiplex Assay está diseñado para la detección simultánea de tres regiones distintas del genoma del SARS-CoV-2 Gen de la nucleocápside (N), Gen de la envoltura (E) y Gen de la ARN polimerasa dependiente de ARN (RdRP), así como el transcrito de la RNasa P humana (RPP30). El diseño altamente específico y sensible del ensayo permite la detección precisa de todas las variantes preocupantes (VOC) y variantes de interés (VOI) circulantes del SARS-CoV-2, incluyendo Delta (B.1.617.2) y Omicron (BA.1, BA.2, BA.4, BA.5). Descripción SOLIScript SARS-CoV-2 RT-qPCR Multiplex Assay Kit es una prueba de diagnóstico cualitativo in vitro para la detección multiplex de tres regiones distintas del genoma del SARS-CoV-2 (N, E, RdRP) junto con un control interno (transcrito de Rnasa P humana) a partir de muestras de hisopos nasofaríngeos. Excelente sensibilidad y precisión (LoD de 10 copias por reacción). Las pruebas de muestras clínicas presentaron una concordancia del 100% en comparación con el ensayo de referencia validado (45/45 positivos y 24/24 negativos). Ausencia de reactividad cruzada con especies/cepas vecinas del SARS-CoV-2 y otros patógenos respiratorios. Detección precisa de todas las variantes preocupantes (VOC) y variantes de interés (VOI) circulantes del SARS-CoV-2, incluidas Delta (B.1.617.2) y Omicron (BA.1, BA.2, BA.4, BA.5). Tiempo de respuesta rápido tras la extracción del ARN: La prueba RT-qPCR de un solo paso BioRad CFX96 da resultados en una hora.