Aguja estériles

de seguridad

Spectra ofrece agujas esterilizadas empaquetadas y otros dispositivos médicos en una serie de bolsas pelables TyvekTM con una etiqueta estándar de un solo color de 2" x 4" en una caja blanca de aglomerado o estriada. Esta oferta está respaldada por un sólido y experimentado departamento de control de calidad y por procesos de envasado y esterilización validados. Las instalaciones de envasado, con una sala limpia de clase 100.000, y las instalaciones de esterilización de última generación, cuentan con la certificación ISO 13485. Spectra proporcionará los estudios apropiados que establezcan el SAL, la biocarga, la no pirogenicidad, la integridad del envase y los residuos de ETO, así como la bacteriostasis y la fungistasis para los productos estándar. Spectra también trabajará con los clientes para los requisitos de agujas personalizadas para abordar las necesidades de pruebas y validación para sus requisitos de productos específicos. Las nuevas instalaciones de envasado de Spectra, con procesos de envasado totalmente validados, están disponibles para nuestras actuales agujas estériles envasadas por contrato, y para los clientes que buscan soluciones de envasado por contrato para comercializar sus productos de la forma más rápida y sencilla posible; con una serie de opciones de envasado para satisfacer las necesidades del cliente; etiquetado privado de productos y esterilización EtO. Agujas estándar o personalizadas para adaptarse a las especificaciones del cliente Soluciones de envasado contratadas por el cliente, pruebas específicas y necesidades de validación disponibles Personalización rápida y sencilla de etiquetas privadas Esterilización EtO