Caja intersomática toracolumbar 510K-152200

vía posteriorde PEEK

El sistema SurgTech Interbody es un sistema de dispositivos de fusión de cuerpos intervertebrales. El dispositivo lumbar posterior es una columna estructural de forma generalmente rectangular con una punta redondeada. Los dientes están integrados en las superficies inferior y superior y hay una cavidad central que se rellena con autoinjerto. Los implantes están disponibles en diversas combinaciones de huella, altura y angulación para adaptarse a una variedad de requisitos anatómicos. Las jaulas del sistema SurgTech Interbody están fabricadas en PEEK Optima LT1 (poli-éter-éter-cetona) según ASTM F2026 y contienen marcadores radiopacos de tántalo según ASTM F560. Indicación El sistema SurgTech Interbody está indicado para su uso con injerto óseo autógeno en pacientes esqueléticamente maduros con enfermedad discal degenerativa (EDD) en uno o dos niveles contiguos de L2 a S1. La DDD se define como dolor de espalda discogénico con degeneración del disco confirmada por la historia clínica y los estudios radiográficos. Estos pacientes deben haber recibido tratamiento no quirúrgico durante seis meses. Estos pacientes pueden haber sido sometidos a una intervención quirúrgica previa de la columna vertebral sin fusión y también pueden presentar espondilolistesis o retrolistesis de hasta grado 1 en los niveles de la columna vertebral afectados. Estos dispositivos están destinados a ser utilizados con fijación suplementaria que haya sido autorizada para su uso en la columna lumbar (es decir, un sistema de tornillo pedicular posterior y varilla).