DescripciónEl instrumento ha sido desarrollado para la manipulación del útero. Esta manipulación permite acceder con seguridad al fondo de saco posterior de Douglas y protege los órganos vitales vecinos (uréteres, vejiga, recto…). Además, la forma particular de sus cuerpos evita fugas de dióxido de carbono, diferenciándolo de otros manipuladores uterinos.
Escisión quirúrgica con extirpación del cuello- Diseñado inicialmente para la histerectomía total, el Hystero-Swing® se adapta perfectamente a esta intervención y en especial a los casos difíciles, como el cáncer de cuello uterino.
Escisión quirúrgica con preservación del cuello- El uso del Hystero-Swing® se ha ampliado a otras intervenciones: histerectomía supracervical, tratamiento del prolapso, colpotomías, endometriosis del tabique rectovaginal, entre otras.
MontajeEl Hystero-Swing® es de uso general y puede adaptarse a la anatomía uterina. Antes de cualquier operación son necesarias dos mediciones para un uso adecuado:
- 1 / Selección del diámetro del cuerpo
- 2 / Selección del vástago endouterino
Medición y selección- La elección del diámetro del cuerpo depende del calibre vaginal; la calibración se realiza con un espéculo para visualizar el diámetro vaginal y elegir uno de los tres tamaños disponibles (Ø32, Ø36, Ø40 mm).
- La selección de la longitud del vástago se realiza tras usar un histerómetro graduado. Antes de introducir el vástago endouterino, dilatar el útero con una bujía de Hegar de 6 mm. La selección del vástago debe seguir la tabla de longitudes proporcionada y ajustarse según la experiencia del usuario.
Técnica operatoria - pasos de montaje- 1 / Ensamblar el cuerpo adecuado alineando las flechas (arandela de estanqueidad opcional) y montar la empuñadura de agarre desmontable.
- 2 / Insertar el eje de maniobra por el lado proximal de la empuñadura desmontable.
- 3 / Montar la arandela cervical sola o el tornillo cervical con arandela según la intervención. Girar el tornillo cervical para ensamblar el eje principal a través de la arandela cuando sea necesario.
- 4 / Completar el montaje con el vástago apropiado determinado por histerometría.
- 5 / Antes de la colocación, untar el cuerpo con vaselina estéril para evitar el secado de los tejidos vaginales. La fijación se realiza con espéculo y pinza de Pozzi en el cuello uterino; introducir el vástago en el canal cervical mientras se desplaza el espéculo y, a continuación, introducir el cuerpo tras retirar el espéculo.
IndicacionesEl dispositivo está indicado para histerectomía total por laparoscopia (incluidos casos complicados como oclusiones de Douglas por secuelas de pelvi‑peritonitis, antecedentes de cesáreas, intervención de Wertheim). Permite una sección amplia de los ligamentos utero‑sacros, protege la vagina y facilita la visualización y la sección interna de la vagina para la hemostasia cerca de los uréteres.
Prolapso y colpotomía posterior- Para prolapsos (cirugía ginecológica y digestiva): rectoceles aisladas, prolapsos complejos con cistocele, rectoceles y elitroceles. El Hystero-Swing® completo se monta sin el tornillo cervical pero con la arandela de tope cervical para presentar la copa retrouterina y ayudar en la disección del peritoneo y la apertura del elevador del ano.
- Colpotomía posterior extractiva: montado sin tornillo cervical pero con arandela de tope cervical para presentar de forma segura la pared vaginal posterior.
Tratamiento quirúrgico de la endometriosis del tabique rectovaginal- Para la conservación uterina, montar el Hystero-Swing® completo sin tornillo cervical pero con la arandela de tope cervical.
Histerectomía subtotal- Montar sin tornillo cervical y sin arandela de tope. Retirar el Hystero-Swing® antes de la sección con lazo eléctrico.
Notas y advertenciasEn todos los casos el instrumento se monta normalmente con tornillo cervical salvo en casos de cáncer donde debe utilizarse una arandela de tope cervical sin tornillo para evitar daños histológicos. Si el cuello uterino está abierto deben utilizarse tornillo cervical y arandela de tope para evitar el riesgo de perforación uterina. Se recomienda elegir la longitud del vástago adaptada a la histerometría de la cavidad uterina. Las recomendaciones generales de limpieza, descontaminación y esterilización se encuentran en las instrucciones de uso conforme a la normativa aplicable. ADVERTENCIAS: evitar el contacto prolongado (bisturí eléctrico o ultrasónico) con el cuerpo del manipulador uterino ya que el contacto prolongado puede provocar deterioro del cuerpo del instrumento.
Referencias- HYST02 — Manipulador uterino completo
- HYBC02 — Contenedor de almacenamiento y tapa
- CA 045-40-01 + CI 520-10-09 — Tercer brazo y soporte GEO-LOCK
Características / especificaciones técnicas- Denominación comercial: Hystero-Swing®
- Marca: THT bio-science
- Uso previsto: manipulación uterina para histerectomía laparoscópica y procedimientos ginecológicos relacionados (histerectomía, reparación de prolapso, colpotomía, tratamiento de endometriosis rectovaginal, etc.)
- Diámetros del cuerpo disponibles: Ø32 mm, Ø36 mm, Ø40 mm
- Selección del vástago: determinada por histerometría; útero dilatado con bujía de Hegar de 6 mm antes de la inserción
- Componentes de montaje: cuerpo (intercambiable), empuñadura de agarre desmontable, eje de maniobra, tornillo cervical, arandela de tope cervical, arandela de estanqueidad opcional
- Lubricación recomendada antes de la colocación: vaselina estéril
- Método de fijación: espéculo y pinza de Pozzi en el cuello uterino
- Referencias del dispositivo: HYST02 (dispositivo completo); HYBC02 (contenedor y tapa); CA 045-40-01 + CI 520-10-09 (accesorios)
- Clasificación de dispositivo médico: Dispositivo médico de clase I
- Limpieza/esterilización: seguir instrucciones de uso según la normativa aplicable
- Advertencias: evitar contacto prolongado con bisturíes eléctricos/ultrasónicos; retirar el dispositivo antes de sección con lazo/diatermia; reglas de montaje específicas en casos de cáncer para evitar daños histológicos y prevenir perforación uterina si el cuello está abierto