Campana para la industria farmacéutica

de aspiración químicamodularde flujo laminar

Las campanas de flujo laminar (LF) forman parte de nuestra gama de productos para la industria farmacéutica desde hace décadas. Se utilizan como sistemas montados en la parte superior sobre sistemas de llenado y envasado para proteger de forma fiable los productos farmacéuticos y al personal de operación de la contaminación por partículas. Gracias a un flujo de desplazamiento de alta pureza y baja turbulencia, crean unas condiciones de sala limpia definidas que cumplen los requisitos de la clase A de salas limpias GMP (ISO 5). La funcionalidad de nuestras campanas LF se basa en una conducción precisa del aire: el aire ambiente se aspira, se libera de partículas y se convierte en un flujo de aire limpio vertical mediante un laminarizador. Esto protege eficazmente la zona de trabajo de la máquina de la contaminación, impide la entrada de partículas del entorno y elimina las partículas existentes sin reflujo. Diseñamos las campanas LF individualmente según los requisitos específicos de nuestros clientes. Los sistemas se planifican como modelos 3D y se fabrican con los más altos estándares de calidad. El diseño modular permite tamaños y versiones personalizados, mientras que la fabricación en nuestra propia planta de producción garantiza la máxima precisión. A petición del cliente, la producción también puede incluir el cableado del armario de control, de modo que la entrega esté completamente lista para su conexión. El servicio integral incluye documentación y validación conforme a la norma GDP. Esto incluye la instalación (IQ) y las cualificaciones funcionales (OQ) de acuerdo con EN ISO 14644 o VDI 2083. También realizamos pruebas de integridad de los filtros y mediciones de la velocidad del flujo, el nivel sonoro y la intensidad luminosa. Si es necesario, se proporciona una declaración CE de incorporación conforme a la Directiva sobre máquinas.