El dispositivo de prueba rápida COVID-19 IgG/IgM (sangre total/suero/plasma) utiliza la tecnología de flujo lateral para la detección cualitativa y diferencial de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 IgM e IgG. En general, los anticuerpos pueden detectarse entre 1 y 3 semanas después de la infección. Esta prueba está destinada a examinar a los pacientes para detectar anticuerpos contra el SARS-CoV-2.
Los coronavirus son virus de ARN con envoltura que están ampliamente distribuidos entre los seres humanos, otros mamíferos y las aves y que causan enfermedades respiratorias, entéricas, hepáticas y neurológicas. Cuatro virus, el 229E, el OC43, el NL63 y el HKU1, son prevalentes y suelen causar síntomas de resfriado común en personas inmunodeprimidas. Otras tres cepas, el SARS-CoV, el MERS-CoV y el SARS-CoV-2 (COVID-19), pueden transmitirse de los vertebrados no humanos a los humanos.
Ventana de detección (IgM): 3-5 días después de la incubación
Resultados de doble banda para una interpretación sencilla
Análisis multivariable de la inmunoglobina IgG e IgM
Almacenamiento a temperatura ambiente o refrigerado (2-30⁰C / 36-86⁰F)
Control interno de procedimiento incluido
Tampón incluido
Evaluación clínica
Acuerdo porcentual positivo (PPA): IgG 96,7%; IgM 86,7%; Global 96,7%
Porcentaje de acuerdo negativo (NPA): IgG 98,0%; IgM 99,0%; Total 97,0%
Acuerdo clínico con muestras caracterizadas
Sensibilidad: IgG 96,7%; IgM 100%; Combinado 100%
Especificidad: IgG 97,5%; IgM 100%; Combinado 97,5%
Muestra: Sangre total, suero, plasma
Vida útil: 24 meses desde la fecha de fabricación
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