Kit de prueba de mutaciones de BCR-ABL RQ-105 series

de oncologíapor fluorescenciapara RT-PCR

REALQUALITY RQ-BCR-ABL p210 One-Step es un kit CE-IVD para la identificación y cuantificación de la translocación t(9;22) (q34;q11), en la variante p210 (transcritos M-bcr b3a2 y b2a2) , que implica el protooncogen ABL en el cromosoma 9 y parte del gen BCR en el cromosoma 22, mediante RT-PCR en tiempo real de un solo paso del gen de fusión BCR-ABL. Peculiaridad El dispositivo se desarrolló de acuerdo con las directrices de Europa contra el Cáncer (EAC) y se validó utilizando las "Raccomandazioni e Indicazioni Laboratoristiche" de la red LabNet. El dispositivo se ha validado con ARN extraído de pellets de leucocitos 5 µl de ARN extraído/reacción son suficientes para realizar el ensayo Está equipado con un sistema dUTP/UNG para la prevención de la contaminación por arrastre y un normalizador de fluorescencia Con el uso de estándares cuantificados calibrados con material de referencia IRMM ERM-AD623 BCR-ABL1 (REALQUALITY RQ-BCR-ABL p210 STANDARD), el ensayo es cuantitativo y utilizable para monitorizar la Enfermedad Residual Mínima (MRD) Con el uso de ARN de referencia de concentración conocida (BCR-ABL p210 REFERENCE) permite calcular el Factor de Conversión (FC) del laboratorio, es necesario convertir los resultados finales del análisis en valor de Escala Internacional (IS) La transcripción inversa en tiempo real y la amplificación tienen lugar en un solo paso (RT-PCR en tiempo real) El ensayo comparte el mismo perfil térmico que el kit REALQUALITY RQ-BCR-ABL p190 One-Step Está validado en los termocicladores de PCR en tiempo real más comunes de Applied Biosystems Contenido del kit Reactivos listos para usar para amplificación en tiempo real Control positivo (ADN que contiene parte de la secuencia BCR-ABL p210 y ABL)