Parche de monitorización parche FreeStyle Libre 2 Plus

de glucemiapara asistencia domiciliariaclínico

Resumen
El sensor FreeStyle Libre 2 Plus proporciona lecturas automáticas de glucosa cada minuto y está diseñado como un sensor de monitorización continua de glucosa (CGM) discreto y fácil de aplicar, con hasta 15 días de uso. Está destinado a apoyar a pacientes y profesionales sanitarios en el control y la gestión de la glucemia.

Beneficios clave

• Sensor discreto de 15 días — fácil de aplicar y cómodo para uso continuo hasta 15 días.
• Lecturas en tiempo real — lecturas automáticas disponibles cada minuto.
• No se requieren punciones en el dedo en uso normal — se requieren mediciones con punción si las alarmas/lecturas no coinciden con los síntomas o cuando se solicita durante las primeras 12 horas tras la aplicación.
• Precisión demostrada durante 15 días — validada en estudios citados por el fabricante para respaldar decisiones clínicas.
• Consideraciones de coste — orientado a reducir el gasto directo para muchos pacientes según la cobertura del pagador.
• Resultados clínicos — estudios informan reducciones significativas de A1C y mejoras en el control glucémico.

Alarmas de glucosa personalizables
El sistema admite alarmas en tiempo real configurables para ajustarse a necesidades clínicas y del paciente:

• Las alarmas se activan cuando las lecturas cruzan umbrales alto/bajo definidos por el usuario.
• Las alarmas pueden silenciarse hasta 6 horas (modo silencioso); las notificaciones visuales o vibratorias pueden seguir apareciendo según la configuración del dispositivo/teléfono.
• Las notificaciones de alarma se reciben cuando las alarmas están activadas y el sensor se encuentra aproximadamente a 6 metros (20 pies) del dispositivo de lectura sin obstrucciones.

Integración y gestión de datos

• Integraciones autorizadas con ciertos socios de entrega automatizada de insulina (AID) están disponibles (por ejemplo, integración mencionada con Omnipod 5).
• LibreView permite la gestión y generación de informes de datos para acceder a datos actuales e históricos de glucosa y apoyar decisiones de tratamiento y flujos de trabajo clínicos (el software complementa pero no sustituye el consejo médico profesional).

Notas de uso y seguridad

• Periodo de calentamiento: el sensor requiere 1 hora tras la aplicación antes de disponer de lecturas.
• Las lecturas pueden no estar disponibles si el sensor está demasiado caliente o frío, si aparece un error o el mensaje "LO"/"HI", o cuando no hay una lectura actual.
• Se requieren mediciones por punción si los síntomas no coinciden con las lecturas, durante las primeras 12 horas cuando se solicite, o según sea necesario para decisiones terapéuticas.
• Resistencia al agua: resistente hasta aproximadamente 1 metro (3 pies) durante 30 minutos; no sumergir por más de 30 minutos.
• La cobertura y los costes directos varían según el seguro y el paciente; pueden aplicarse criterios del pagador.

Regulación / información de edad
Las indicaciones y aprobaciones por edad pueden variar según la versión del sensor y del sistema. Consulte el estado regulatorio local y el etiquetado del dispositivo para indicaciones de edad específicas (ejemplos: autorizaciones diferentes para Libre 2 y Libre 2 Plus en algunas jurisdicciones).

Referencias clínicas y estudios
Se citan estudios, ensayos aleatorizados, estudios pediátricos y metaanálisis para respaldar las afirmaciones sobre precisión y resultados clínicos; consulte la documentación del fabricante y la bibliografía citada para más detalles.

Especificaciones técnicas

• Tiempo de uso: hasta 15 días por sensor.
• Frecuencia de lecturas: lecturas automáticas cada minuto.
• Periodo de calentamiento: 1 hora tras la aplicación.
• Funcionalidad de alarma: alarmas alto/bajo personalizables; posibilidad de silenciar hasta 6 horas; notificaciones requieren sensor a ~6 m del dispositivo y alarmas activadas.
• Precisión: precisión documentada para 15 días según estudios y manual del usuario.
• Resistencia al agua: hasta 1 metro (3 pies) durante 30 minutos (no sumergir más de 30 minutos).
• Aprobación pediátrica: indicaciones de edad variables según la versión; comprobar el etiquetado local.