Prueba rápida para COVID-19 Panbio™

de uso domésticoSARS-COV-2nasal

Resumen
Este autotest antigénico COVID-19 Panbio™ de venta libre es rápido, sencillo y está pensado para uso doméstico. Proporciona resultados en 15 minutos mediante un hisopo nasal corto y instrucciones ilustradas paso a paso. La prueba detecta infección activa por COVID-19 en personas con o sin síntomas y está destinada al uso por consumidores; las pruebas Panbio™ también se utilizan por profesionales sanitarios en todo el mundo.

Beneficios clave

• Detecta infección activa por COVID-19 en personas sintomáticas y asintomáticas
• Resultados disponibles en 15 minutos
• Instrucciones ilustradas y sencillas para uso en el hogar
• No es necesario acudir a un centro sanitario para obtener un resultado rápido
• Apto para pruebas rutinarias en el hogar para ayudar a reducir la transmisión

Cómo funciona

• COMPRA: Adquiera el kit en un establecimiento local o a través de programas de distribución gubernamentales cuando estén disponibles
• PRUEBA: Utilice el hisopo nasal corto incluido (insertar aproximadamente 2 cm) y siga las instrucciones ilustradas para recoger la muestra y realizar la prueba
• VER RESULTADOS: Lea el resultado del dispositivo de prueba después de 15 minutos
• INFORMAR RESULTADOS: Si procede, siga las indicaciones de las autoridades sanitarias locales para informar los resultados

Detalles del producto e información para el usuario

• Destinado a todas las edades; los menores de 14 años deben ser asistidos por un adulto
• Formato de autotest de venta libre que utiliza un hisopo nasal
• Evaluaciones clínicas: en evaluaciones en autotest, el Panbio™ COVID-19 Antigen Self-Test identificó correctamente el 100 % de las muestras negativas y el 95,2 % de las muestras positivas en el estudio citado
• Diseñado para detectar proteínas virales (antígenos) asociadas a infección activa
• Un resultado positivo indica que se encontraron antígenos del virus en el hisopo nasal; un positivo no excluye coinfección con otros patógenos
• Un resultado negativo significa que es poco probable que tenga COVID-19 en el momento de la prueba, pero pueden producirse falsos negativos; repita la prueba o consulte las directrices locales si los síntomas persisten
• No reutilice los dispositivos de prueba; cada prueba es de un solo uso

Contenido del kit

• Dispositivo de prueba
• Instrucciones de uso (ilustradas)
• Tubo de tampón
• Hisopo nasal
• Bolsa de eliminación
• Soporte para tubos (incluido en determinados kits múltiples como kits de 10 y 20 pruebas)

Preguntas frecuentes (seleccionadas)

• ¿Se puede usar esta prueba en niños? — Sí; los menores de 14 años deben ser asistidos por un adulto.
• ¿Qué precisión tiene la prueba? — Las evaluaciones clínicas mostraron alta especificidad y sensibilidad en los estudios informados (ejemplos: identificó correctamente el 98,1 % de las muestras positivas y el 99,8 % de las muestras negativas en evaluaciones realizadas por profesionales sanitarios; en un estudio de autotest los resultados fueron 95,2 % de acuerdo positivo y 100 % de acuerdo negativo en el conjunto de datos citado).
• ¿Tiene fecha de caducidad el producto? — La caja del kit tiene la fecha de caducidad impresa en el panel blanco junto al símbolo del reloj de arena; no use después de esa fecha.
• ¿La prueba duele? — El extremo de espuma del hisopo no es afilado; puede resultar incómodo o producir cosquilleo, pero no debería ser doloroso. Si aparece dolor, interrumpa la prueba y busque consejo médico.

Notas
El producto puede no estar disponible en todos los países; la disponibilidad para consumidores depende del mercado. Siga las recomendaciones de las autoridades sanitarias locales para pruebas, aislamiento e informe de resultados.

Especificaciones técnicas

• Formato: Autotest antigénico de venta libre
• Tipo de muestra: Hisopo nasal corto (~2 cm de inserción)
• Tiempo hasta el resultado: 15 minutos
• Precisión: Las evaluaciones clínicas informaron un alto acuerdo positivo y negativo (ejemplos en los datos del estudio: ~95,2 % de acuerdo positivo en usuarios en autotest; alto acuerdo negativo)
• Edad: Utilizable para todas las edades; los menores de 14 años requieren asistencia de un adulto
• Almacenamiento: Conservar entre 2–30 °C hasta su uso
• Contenido del kit: Dispositivo de prueba, instrucciones de uso, tubo tampón, hisopo nasal, bolsa de eliminación, soporte para tubos (para kits multi-test selectos)
• Uso: Dispositivos de prueba de un solo uso únicamente