Bobina desmontable de embolización neurovascular Jasper
Presentación del producto
Diseñado y fabricado por Achieva Medical, el Coil de Embolización Neurovascular Jasper está patentado en China (2006100292804), destinado a la embolización de aneurismas intracraneales y DAVF. La bobina Jasper fue aprobada por la CFDA para su lanzamiento al mercado en junio de 2009, y certificada con la marca CE en julio de 2009.
El diseño único en 3D de la bobina Jasper ofrece una excelente conformabilidad que permite un andamiaje adherente. Los distintos tamaños de espiral satisfacen mejor las diferentes necesidades de los distintos casos de aneurisma. El perfil distal más pequeño del alambre de empuje (la parte distal del alambre de empuje es un 20% más pequeña que la de los competidores) tiene una mejor capacidad de empuje dentro del microcatéter y reduce el impacto del alambre en la pared del aneurisma. La tecnología de unión polimérica patentada garantiza un desprendimiento estable en 30 segundos a 1mA. La tecnología especial de bobinado aumenta la capacidad de resistencia al estiramiento y la resistencia a la compactación de la bobina a largo plazo.
Se llevó a cabo un ensayo clínico multicéntrico en el Hospital Xuanwu, el Hospital Tiantan de Pekín, afiliado a la Universidad Médica de la Capital, y el Hospital Changhai de Shanghai, afiliado a la Segunda Universidad Médica Militar, para validar la no inferioridad de la bobina de embolización neurovascular Jasper. Fue un ensayo clínico prospectivo, multicéntrico, paralelo y comparativo, y el régimen fue aprobado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos de China (SFDA).
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