El primer dispositivo médico que obtiene el marcado CE para el diagnóstico automatizado de la Apnea Obstructiva del Sueño.
Diagnóstico validado clínicamente
El diagnóstico automatizado de la apnea del sueño de AcuPebble SA100 ha sido validado en un ensayo clínico en el Hospital NHS Royal Free de Londres.
Diagnóstico validado equivalente al patrón oro ambulatorio (poligrafía multicanal seguido de interpretación manual por un especialista).
Diagnósticos validados basados en IAH e IDO para criterios de desaturación del 3% y el 4% con gran precisión (94% VPP y 98% VPN).
Usabilidad demostrada del dispositivo, con el 100% de los pacientes en el ensayo capaces de completar el test sin formación previa.
Diseño fácil de usar
Todos los aspectos de AcuPebble SA100 han sido diseñados con el paciente en mente:
Fácil de usar, tan simple como despegar un adhesivo y colocárselo.
No invasivo, permite a los pacientes tener un sueño más natural en casa.
Sin formación previa, evita viajes innecesarios a la clínica.
¿Cómo funciona?
El sensor AcuPebble SA100 se coloca en la base del cuello para grabar los sonidos generados por las funciones cardíacas y respiratorias del paciente.
Las señales se transmiten de manera inalámbrica a un dispositivo móvil, para ser enviadas a una plataforma segura en la nube.
Sofisticados algoritmos de procesamiento de señales son aplicados a las señales para extraer automáticamente los parámetros usados para el diagnóstico de la apnea del sueño.
Los profesionales sanitarios obtienen entonces un informe generado automáticamente en minutos, accesible a través de una aplicación web muy sencilla.